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会議資料 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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要望番号；Ⅲ-④-12
患者 1：生後 21
日齢
患者 2：生後 25
日齢
患者 3：生後 20
日齢
25
再 発 性 ア メ ー Entamoeba histolytica
バ性肝膿瘍
5歳
26
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
13 歳
27
下肢潰瘍、アメ Entamoeba histolytica
ーバ赤痢
13 歳
28
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
7歳
29
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
10 名［平均年齢
8.2 歳
（4-14 歳）
］
30
ア メ ー バ 性 大 Entamoeba histolytica
腸炎、敗血症
9歳
Clostridium 属感染症
31
Clostridium
Clostridium septicum
septicum 菌血症
4歳
髄膜炎
32
ナージ
患者 2：CTX＋AMK＋MNZ＋超
音波ガイドドレナージ
患者 3：MNZ＋超音波ガイドドレ
ナージ
＜MNZ 用法・用量＞
患者 1～3 いずれも用法・用量記
載なし
＜治療内容＞
死亡※14
クロロキン＋MNZ＋外科的ドレ
ナージ
＜MNZ 用法・用量＞
50 mg/kg/日
＜治療内容＞
回復
CTRX＋CLDM＋MNZ
＜MNZ 用法・用量＞
50 mg/kg/日
＜治療内容＞
回復
外科的処置→MNZ＋CPFX＋ヒ
ドロキシクロロキン
＜MNZ 用法・用量＞
10 mg、1 日 3 回
＜治療内容＞
回復
CTRX＋MNZ→diloxanide furoate
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
全例回復
静注 MNZ→経口 MNZ
（膿瘍が破裂し、膿瘍の大きさが
5 cm を超える場合：CTRX 併用）
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
回復
CTX→MEPM＋TEIC→MEPM＋
TEIC ＋ MNZ ＋ 外 科 的 処 置 →
MNZ＋MEPM＋TEIC＋CPFX＋
CL
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
MNZ＋MEPM
＜MNZ 用法・用量＞
4 mg/kg を 6 時間毎
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
改 善 、 退 記載なし
院
乳様突起炎、髄 Fusobacterium
膜炎
necrophorum
3歳
＜治療内容＞
回復
記載なし
CTX → MEPM ＋ AMK → MNZ ＋
CTRX＋外科的ドレナージ
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
ABPC：アンピシリン、AMK：アミカシン、CAZ：セフタジジム、CL：コリスチン、CLDM：クリンダマイシ
ン、CP：クロラムフェニコール、CPFX：シプロフロキサシン、CTRX：セフトリアキソン、CTX：セフォタ
キシム、LZD：リネゾリド、MCIPC：クロキサシリン、MEPM：メロペネム、MNZ：メトロニダゾール、PCG：
ペニシリン G、PIPC：ピペラシリン、SBT：スルバクタム、TAZ：タゾバクタム、TEIC：テイコプラニン、
TOB：トブラマイシン、VCM：バンコマイシン
※13 アメーバ性肝膿瘍の診断が遅れたため、入院 5 日目に MNZ が投与開始されたが、MNZ の投与開始後
も容体が悪化し続け、入院 7 日目に死亡した。
※14 過去 4 年で 3 回アメーバ性肝膿瘍を発症していた患者。過去の MNZ 使用から部分的な MNZ 耐性の発
現により有効性が不十分だった可能性があると考察されている。
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患者 1：生後 21
日齢
患者 2：生後 25
日齢
患者 3：生後 20
日齢
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再 発 性 ア メ ー Entamoeba histolytica
バ性肝膿瘍
5歳
26
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
13 歳
27
下肢潰瘍、アメ Entamoeba histolytica
ーバ赤痢
13 歳
28
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
7歳
29
ア メ ー バ 性 肝 Entamoeba histolytica
膿瘍
10 名［平均年齢
8.2 歳
（4-14 歳）
］
30
ア メ ー バ 性 大 Entamoeba histolytica
腸炎、敗血症
9歳
Clostridium 属感染症
31
Clostridium
Clostridium septicum
septicum 菌血症
4歳
髄膜炎
32
ナージ
患者 2：CTX＋AMK＋MNZ＋超
音波ガイドドレナージ
患者 3：MNZ＋超音波ガイドドレ
ナージ
＜MNZ 用法・用量＞
患者 1～3 いずれも用法・用量記
載なし
＜治療内容＞
死亡※14
クロロキン＋MNZ＋外科的ドレ
ナージ
＜MNZ 用法・用量＞
50 mg/kg/日
＜治療内容＞
回復
CTRX＋CLDM＋MNZ
＜MNZ 用法・用量＞
50 mg/kg/日
＜治療内容＞
回復
外科的処置→MNZ＋CPFX＋ヒ
ドロキシクロロキン
＜MNZ 用法・用量＞
10 mg、1 日 3 回
＜治療内容＞
回復
CTRX＋MNZ→diloxanide furoate
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
全例回復
静注 MNZ→経口 MNZ
（膿瘍が破裂し、膿瘍の大きさが
5 cm を超える場合：CTRX 併用）
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
回復
CTX→MEPM＋TEIC→MEPM＋
TEIC ＋ MNZ ＋ 外 科 的 処 置 →
MNZ＋MEPM＋TEIC＋CPFX＋
CL
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
＜治療内容＞
MNZ＋MEPM
＜MNZ 用法・用量＞
4 mg/kg を 6 時間毎
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
記載なし
改 善 、 退 記載なし
院
乳様突起炎、髄 Fusobacterium
膜炎
necrophorum
3歳
＜治療内容＞
回復
記載なし
CTX → MEPM ＋ AMK → MNZ ＋
CTRX＋外科的ドレナージ
＜MNZ 用法・用量＞
用法・用量記載なし
ABPC：アンピシリン、AMK：アミカシン、CAZ：セフタジジム、CL：コリスチン、CLDM：クリンダマイシ
ン、CP：クロラムフェニコール、CPFX：シプロフロキサシン、CTRX：セフトリアキソン、CTX：セフォタ
キシム、LZD：リネゾリド、MCIPC：クロキサシリン、MEPM：メロペネム、MNZ：メトロニダゾール、PCG：
ペニシリン G、PIPC：ピペラシリン、SBT：スルバクタム、TAZ：タゾバクタム、TEIC：テイコプラニン、
TOB：トブラマイシン、VCM：バンコマイシン
※13 アメーバ性肝膿瘍の診断が遅れたため、入院 5 日目に MNZ が投与開始されたが、MNZ の投与開始後
も容体が悪化し続け、入院 7 日目に死亡した。
※14 過去 4 年で 3 回アメーバ性肝膿瘍を発症していた患者。過去の MNZ 使用から部分的な MNZ 耐性の発
現により有効性が不十分だった可能性があると考察されている。
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