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会議資料 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
小児血液・がん学
会
会社名
20
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
21
Ⅳ-122
ゲムシタビン
非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌
22
Ⅳ-137
テモゾロミド
再発・難治性神経芽腫
日本小児血液・が
ん学会
バイエル薬品
未承認薬
適応外薬
の分類
適応外薬
小児WG
○
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
大原薬品工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
23
Ⅳ-158
テモゾロミド
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂
体腺腫*）
日本間脳下垂体腫 大原薬品工業株式
*
標準治療（外科手術, 薬物治療, 放射線 瘍学会
会社
治療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体
腺腫
24
Ⅳ-159
ドセタキセル水和物
乳癌
（用量の追加）
一般社団法人 日
本乳癌学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
25
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
26
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
27
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
28
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
29
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
30
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
31
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
Ⅳ-179
日本臨床腫瘍学
会、日本婦人科腫
トラメチニブ ジメチルスルホキシ 再発した低異型度漿液性卵巣癌または腹
瘍学会、卵巣がん
ド付加物
膜癌
体験者の会スマイ
リー
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中（公知申請の該当性に係る
情報の整理中）
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6
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要望番号
成分名
要請内容
要望者
小児血液・がん学
会
会社名
20
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
21
Ⅳ-122
ゲムシタビン
非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌
22
Ⅳ-137
テモゾロミド
再発・難治性神経芽腫
日本小児血液・が
ん学会
バイエル薬品
未承認薬
適応外薬
の分類
適応外薬
小児WG
○
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
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大原薬品工業株式
会社
適応外薬
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適応外薬
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テモゾロミド
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂
体腺腫*）
日本間脳下垂体腫 大原薬品工業株式
*
標準治療（外科手術, 薬物治療, 放射線 瘍学会
会社
治療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体
腺腫
24
Ⅳ-159
ドセタキセル水和物
乳癌
（用量の追加）
一般社団法人 日
本乳癌学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
25
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
26
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
27
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
28
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
29
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
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30
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
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31
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
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Ⅳ-179
日本臨床腫瘍学
会、日本婦人科腫
トラメチニブ ジメチルスルホキシ 再発した低異型度漿液性卵巣癌または腹
瘍学会、卵巣がん
ド付加物
膜癌
体験者の会スマイ
リー
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
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