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会議資料 (203 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
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＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-190
企業名
MSD
成分名
販売名
ペムブロリズマブ（遺伝子組 キイトルーダ®点滴静注
換え）
100mg
開発内容
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍（絨毛癌
＊、PSTT、ETT)
＊臨床的絨毛癌、high-risk GINを含む
個別事情
海外臨床試験の結果を利用
した申請を検討予定
＜第31回開発要請分（０件）＞
203 / 235
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
＜第25回開発要請分（０件）＞
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
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要望番号
IV-190
企業名
MSD
成分名
販売名
ペムブロリズマブ（遺伝子組 キイトルーダ®点滴静注
換え）
100mg
開発内容
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍（絨毛癌
＊、PSTT、ETT)
＊臨床的絨毛癌、high-risk GINを含む
個別事情
海外臨床試験の結果を利用
した申請を検討予定
＜第31回開発要請分（０件）＞
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