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会議資料 (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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要望番号；II-5
metaiodobenzylguanidine
with
myeloablative
chemotherapy
and
autologous stem-cell transplantation in refractory neuroblastoma: a new
approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium Study. J Clin Oncol
2006; 24: 500-6 9）
【糸球体ろ過率（以下、
「GFR」）が≧100 mL/min/1.73 m2 の場合、
444、555 又は 666 MBq/kg を投与（3＋3 デザインで漸増投与）
。2
週間後に大量化学療法（カルボプラチン、エトポシド及びメルファ
ランの投与）、大量化学療法の 72 時間後に自家幹細胞移植を実施】
Matthay KK, et al.: Iodine-131--metaiodobenzylguanidine double infusion
with autologous stem-cell rescue for neuroblastoma: a new approaches to
neuroblastoma therapy phase I study. J Clin Oncol 2009; 27: 1020-5 10）
【131I-MIBG（Day 0 及び Day 14）投与後、自家幹細胞移植を実施
（ Day 28 ）。 131I-MIBG の 初 回 投 与 量 は 444 ， 555 ， 666 又 は
777 MBq/kg、2 回目投与量は赤色骨髄への累積線量がそれぞれ 4.0、
6.0、8.0 又は 8.0 Gy となるように調整（3＋3 デザインで漸増投与）
。】
DuBois SG, et al.: Phase I study of vincristine, irinotecan, and 131Imetaiodobenzylguanidine for patients with relapsed or refractory
neuroblastoma: a new approaches to neuroblastoma therapy trial. Clin
Cancer Res 2012; 18: 2679-86 11）
【イリノテカン塩酸塩（以下、
「イリノテカン」）
（Day 0～4、7～11）
及びビンクリスチン硫酸塩（以下、
「ビングリスチン」）
（Day 0～7）
併用で 131I-MIBG（Day 1）を 296、444、555 又は 666 MBq/kg（最大
444000 MBq）を投与（3＋3 デザインで漸増投与）。444 MBq/kg 以
上では自家幹細胞移植を併用。
】
Johnson
K,
et
al.:
Safety
and
efficacy
of
tandem
131
I-
metaiodobenzylguanidine infusions in relapsed/refractory neuroblastoma.
Pediatr Blood Cancer 2011; 57: 1124-9 12）
【131I-MIBG 666 MBq/kg を投与。奏効又は安定（以下、
「SD」）とな
り、幹細胞移植併用が可能な場合は追加投与可能。
】
French S, et al.: 131I-MIBG followed by consolidation with busulfan,
melphalan and autologous stem cell transplantation for refractory
neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer 2013; 60: 879-84 13）
【131I-MIBG 666 MBq/kg 投与 14 日後に自家幹細胞移植を実施。増
悪が認められなかった場合、131I-MIBG 投与後 6～8 週後にブスルフ
ァン及びメルファランの投与並びに自家幹細胞移植を実施】
Zhou MJ, et al.: Different outcomes for relapsed versus refractory
neuroblastoma
after
therapy
with
131
I-metaiodobenzylguanidine
5
60 / 235
metaiodobenzylguanidine
with
myeloablative
chemotherapy
and
autologous stem-cell transplantation in refractory neuroblastoma: a new
approaches to Neuroblastoma Therapy Consortium Study. J Clin Oncol
2006; 24: 500-6 9）
【糸球体ろ過率（以下、
「GFR」）が≧100 mL/min/1.73 m2 の場合、
444、555 又は 666 MBq/kg を投与（3＋3 デザインで漸増投与）
。2
週間後に大量化学療法（カルボプラチン、エトポシド及びメルファ
ランの投与）、大量化学療法の 72 時間後に自家幹細胞移植を実施】
Matthay KK, et al.: Iodine-131--metaiodobenzylguanidine double infusion
with autologous stem-cell rescue for neuroblastoma: a new approaches to
neuroblastoma therapy phase I study. J Clin Oncol 2009; 27: 1020-5 10）
【131I-MIBG（Day 0 及び Day 14）投与後、自家幹細胞移植を実施
（ Day 28 ）。 131I-MIBG の 初 回 投 与 量 は 444 ， 555 ， 666 又 は
777 MBq/kg、2 回目投与量は赤色骨髄への累積線量がそれぞれ 4.0、
6.0、8.0 又は 8.0 Gy となるように調整（3＋3 デザインで漸増投与）
。】
DuBois SG, et al.: Phase I study of vincristine, irinotecan, and 131Imetaiodobenzylguanidine for patients with relapsed or refractory
neuroblastoma: a new approaches to neuroblastoma therapy trial. Clin
Cancer Res 2012; 18: 2679-86 11）
【イリノテカン塩酸塩（以下、
「イリノテカン」）
（Day 0～4、7～11）
及びビンクリスチン硫酸塩（以下、
「ビングリスチン」）
（Day 0～7）
併用で 131I-MIBG（Day 1）を 296、444、555 又は 666 MBq/kg（最大
444000 MBq）を投与（3＋3 デザインで漸増投与）。444 MBq/kg 以
上では自家幹細胞移植を併用。
】
Johnson
K,
et
al.:
Safety
and
efficacy
of
tandem
131
I-
metaiodobenzylguanidine infusions in relapsed/refractory neuroblastoma.
Pediatr Blood Cancer 2011; 57: 1124-9 12）
【131I-MIBG 666 MBq/kg を投与。奏効又は安定（以下、
「SD」）とな
り、幹細胞移植併用が可能な場合は追加投与可能。
】
French S, et al.: 131I-MIBG followed by consolidation with busulfan,
melphalan and autologous stem cell transplantation for refractory
neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer 2013; 60: 879-84 13）
【131I-MIBG 666 MBq/kg 投与 14 日後に自家幹細胞移植を実施。増
悪が認められなかった場合、131I-MIBG 投与後 6～8 週後にブスルフ
ァン及びメルファランの投与並びに自家幹細胞移植を実施】
Zhou MJ, et al.: Different outcomes for relapsed versus refractory
neuroblastoma
after
therapy
with
131
I-metaiodobenzylguanidine
5
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