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会議資料 (210 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-●
資料７
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書（案）
●●●【一般名】
●●●【要望効能・効果】
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：
た医薬品
販売名：
会社名：
要望者名
要望内容
効能・効果
用法・用量
効能・効果及び
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
３．公知申請の妥当性について
４．効能・効果及び用法・用量等の記載の妥当性について
（１）効能・効果について
（２）用法・用量について
1
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資料７
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書（案）
●●●【一般名】
●●●【要望効能・効果】
１．要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名：
た医薬品
販売名：
会社名：
要望者名
要望内容
効能・効果
用法・用量
効能・効果及び
用法・用量以外
の要望内容（剤
形追加等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
３．公知申請の妥当性について
４．効能・効果及び用法・用量等の記載の妥当性について
（１）効能・効果について
（２）用法・用量について
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