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会議資料 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）
No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
（概略）注
検討状況等
＜代謝・その他WG＞
1
Ⅳ-112
メトトレキサート
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会
ファイザー株式会社 適応外薬
2
Ⅳ-140
メトトレキサート
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会
ファイザー株式会社 適応外薬
3
Ⅳ-168
リツキシマブ（遺伝子組換え）
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷
日本血液学会
式を含む）（小児）
全薬工業株式会社
適応外薬
4
Ⅳ-169
リツキシマブ（遺伝子組換え）
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷
日本血液学会
式を含む）（成人）
全薬工業株式会社
適応外薬
5
Ⅳ-185
エポエチンベータペゴル（遺伝子
日本小児腎臓病学
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
中外製薬株式会社
組換え）
会
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査実施予定
○
公知申請を希望する。
使用実態調査実施予定
○
公知申請を希望する。
WG準備中
公知申請を希望する。
WG準備中
○
企業見解待ち
＜循環器WG＞
6
Ⅳ-117
インドシアニングリーン
7
Ⅳ-118
インドシアニングリーン
8
Ⅳ-177
フルデオキシグルコース（18F）
○ 肝機能検査（血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定）
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査（心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定）
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社
心臓血管系疾患の診断
会
○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮体がん
適応外薬
○ 肝機能検査（血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定）
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査（心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定）
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社 適応外薬
心臓血管系疾患の診断
会
○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮頸がん
不明熱の原因部位の可視化
日本核医学会、日
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一 本臨床検査医学
日本メジフィジックス
適応外薬
連の診療でも発熱の原因部位が不明な 会、日本感染症学 株式会社
場合に利用）
会、日本リウマチ学
4
公知申請を希望する。
WG準備中
公知申請を希望する。
WG準備中
企業見解待ち
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
（概略）注
検討状況等
＜代謝・その他WG＞
1
Ⅳ-112
メトトレキサート
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会
ファイザー株式会社 適応外薬
2
Ⅳ-140
メトトレキサート
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会
ファイザー株式会社 適応外薬
3
Ⅳ-168
リツキシマブ（遺伝子組換え）
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷
日本血液学会
式を含む）（小児）
全薬工業株式会社
適応外薬
4
Ⅳ-169
リツキシマブ（遺伝子組換え）
広義の自己免疫性溶血性貧血（温式、冷
日本血液学会
式を含む）（成人）
全薬工業株式会社
適応外薬
5
Ⅳ-185
エポエチンベータペゴル（遺伝子
日本小児腎臓病学
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
中外製薬株式会社
組換え）
会
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査実施予定
○
公知申請を希望する。
使用実態調査実施予定
○
公知申請を希望する。
WG準備中
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WG準備中
○
企業見解待ち
＜循環器WG＞
6
Ⅳ-117
インドシアニングリーン
7
Ⅳ-118
インドシアニングリーン
8
Ⅳ-177
フルデオキシグルコース（18F）
○ 肝機能検査（血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定）
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査（心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定）
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社
心臓血管系疾患の診断
会
○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮体がん
適応外薬
○ 肝機能検査（血漿消失率、血中停滞率
及び肝血流量測定）
肝疾患の診断、予後治癒の判定
○ 循環機能検査（心拍出量、平均循環時
間又は異常血流量の測定）
日本婦人科腫瘍学
第一三共株式会社 適応外薬
心臓血管系疾患の診断
会
○ 血管及び組織の血流評価
○ 次の疾患におけるセンチネルリンパ節
の同定
乳癌、悪性黒色腫、子宮頸がん
不明熱の原因部位の可視化
日本核医学会、日
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一 本臨床検査医学
日本メジフィジックス
適応外薬
連の診療でも発熱の原因部位が不明な 会、日本感染症学 株式会社
場合に利用）
会、日本リウマチ学
4
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WG準備中
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