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会議資料 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
資料2-2
医療上の必要性が高いと判断された要望のうち、企業に開発要請を行った要望に係る検討状況
（令和７年３月14日 第62回会議）※ 要望等の件数は会議１ヶ月前締め
開発要請した要望総数※2
検討中
専門WG
本会議
検
討
済
検
討
済
第Ⅰ～Ⅲ回
要望※1
第Ⅳ回
要望※1
合計
302件
93件 (+２)
395件
前回会議で評価後に開発要請（+２件）
35件 (＋２)
44件※3
前回会議で評価後に開発要請（+２件）、専門WGで検討終了（-２件）
小児WG、抗菌・抗炎症WGで評価（＋１件）、抗がんWGで評価（＋１件）→本
日の会議で審議
９件 (ー２)
前回からの変動理由
(括弧内は前回会議からの増減)
公知申請が妥当
128件 (＋２)
45件
173件
その他
（治験実施等）
165件
13件
178件
公知申請が妥当
126件
45件
(+1)
171件
前回会議で検討済み（＋１件）
※1 要望受付時期：第Ⅰ回 2009.6.18～8.17、第Ⅱ回 2011.8.2～9.30、第Ⅲ回 2013.8.1～2015.6.30、第Ⅳ回 2015.7.1～随時募集
※2 このほか、医療上の必要性が高いと判断された要望であっても、国内に開発要請する相手企業が存在しないため開発企業を公募した場合（公募を行った医薬品については資料６を参照）
や、要望が取り下げられた場合がある。 要望総数には、公募後に開発要請したものを含む。
※3 個々の品目の詳細は別添を参照
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資料2-2
医療上の必要性が高いと判断された要望のうち、企業に開発要請を行った要望に係る検討状況
（令和７年３月14日 第62回会議）※ 要望等の件数は会議１ヶ月前締め
開発要請した要望総数※2
検討中
専門WG
本会議
検
討
済
検
討
済
第Ⅰ～Ⅲ回
要望※1
第Ⅳ回
要望※1
合計
302件
93件 (+２)
395件
前回会議で評価後に開発要請（+２件）
35件 (＋２)
44件※3
前回会議で評価後に開発要請（+２件）、専門WGで検討終了（-２件）
小児WG、抗菌・抗炎症WGで評価（＋１件）、抗がんWGで評価（＋１件）→本
日の会議で審議
９件 (ー２)
前回からの変動理由
(括弧内は前回会議からの増減)
公知申請が妥当
128件 (＋２)
45件
173件
その他
（治験実施等）
165件
13件
178件
公知申請が妥当
126件
45件
(+1)
171件
前回会議で検討済み（＋１件）
※1 要望受付時期：第Ⅰ回 2009.6.18～8.17、第Ⅱ回 2011.8.2～9.30、第Ⅲ回 2013.8.1～2015.6.30、第Ⅳ回 2015.7.1～随時募集
※2 このほか、医療上の必要性が高いと判断された要望であっても、国内に開発要請する相手企業が存在しないため開発企業を公募した場合（公募を行った医薬品については資料６を参照）
や、要望が取り下げられた場合がある。 要望総数には、公募後に開発要請したものを含む。
※3 個々の品目の詳細は別添を参照
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