会議資料 (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第62回 3/13)《厚生労働省》 |
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要望番号;Ⅲ-④-12
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書(案)
メトロニダゾール
小児用量の追加
1.要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名:メトロニダゾール
た医薬品
販売名:アネメトロ点滴静注液 500 mg
会社名:ファイザー株式会社
要望者名
日本小児感染症学会
要望内容
効能・効果
1.
嫌気性菌感染症
<適応菌種>
本剤に感性のペプトストレプトコッカス属、バクテロイ
デス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテ
リウム属、クロストリジウム属、ユーバクテリウム属
<適応症>
敗血症
深在性皮膚感染症
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
骨髄炎
肺炎、肺膿瘍、膿胸
骨盤内炎症性疾患
腹膜炎、腹腔内膿瘍
胆嚢炎、肝膿瘍
化膿性髄膜炎
脳膿瘍
2.
感染性腸炎
<適応菌種>
本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル
<適応症>
感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)
3.
用法・用量
アメーバ赤痢
7.5 mg/kg を 8 時間おきに 20 分以上かけて点滴静注する。最
大投与量は成人の最大投与量を超えない。
効能・効果及び なし
用法・用量以外
1
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