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会議資料 (30 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html
出典情報 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第62回 3/13)《厚生労働省》
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資料 4-1

要望番号;Ⅲ-④-12

医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る報告書(案)
メトロニダゾール
小児用量の追加
1.要望内容の概略について
要 望 さ れ 一般名:メトロニダゾール
た医薬品

販売名:アネメトロ点滴静注液 500 mg
会社名:ファイザー株式会社

要望者名

日本小児感染症学会

要望内容

効能・効果

1.

嫌気性菌感染症
<適応菌種>
本剤に感性のペプトストレプトコッカス属、バクテロイ
デス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテ
リウム属、クロストリジウム属、ユーバクテリウム属
<適応症>
敗血症
深在性皮膚感染症
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
骨髄炎
肺炎、肺膿瘍、膿胸
骨盤内炎症性疾患
腹膜炎、腹腔内膿瘍
胆嚢炎、肝膿瘍
化膿性髄膜炎
脳膿瘍

2.

感染性腸炎
<適応菌種>
本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル
<適応症>
感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む)

3.
用法・用量

アメーバ赤痢

7.5 mg/kg を 8 時間おきに 20 分以上かけて点滴静注する。最
大投与量は成人の最大投与量を超えない。

効能・効果及び なし
用法・用量以外
1

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