No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

○ 後天性血栓性血小板減少性紫斑病

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

〈多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、慢性特発性血小板減
少性紫斑病、後天性血栓性血小板減少性紫斑病、全身性強皮症〉
通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1
週間間隔で4回点滴静注する。

※リツキシマブ（遺伝子組換え）の効能
又は効果として、既に後天性血栓性血小
リツキシマブ（遺
一般社団法人 日本血
板減少性紫斑病に対する承認が得られ
伝子組換え）
〈効能共通〉
液学会
ているが、効能又は効果に関連する注
本剤は用時生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液にて1～4mg/mLに希釈調
意において再発又は難治の場合に使用
製し使用する。
が制限されていることから、当該使用上
の注意の改訂を希望する。

11

Ⅳ-191

12

Ⅳ-198

tenecteplase

虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障
体重kg当たりtenecteplase 0.25mgを静脈内ボーラス投与する。
害の改善（発症後4.5時間以内）

13

Ⅳ-201

無水エタノール

不整脈（心房性および心室性）に対する 目標血管に対し1ccを2分かけて注入する。標的血管によって合計4回ま
日本不整脈心電学会
経皮的エタノール注入療法
での注入を繰り返す

全薬工業株式会社

適応外薬

企業見解を確認中

Boehringer Ingelheim（欧
州、豪州、アジア)

未承認薬

要望書を確認中

扶桑薬品
ヴィアトリス・ヘルスケア

適応外薬

要望書を確認中

通常、成人にはロラゼパムとして 4 mgを静脈内投与する。投与速度は 2
mg/分を目安として緩徐に投与すること。なお、必要に応じて4 mgを追加
投与するが、初回投与と追加投与の総量として 8 mgを超えないこと。
公益社団法人日本精神
通常、生後 3 ヵ月以上の小児にはロラゼパムとして0.05 mg/kg（最大 4
ファイザー株式会社
神経学会
mg）を静脈内投与する。投与速度は 2 mg/分を目安として緩徐に投与す
ること。なお、必要に応じて0.05 mg/kgを追加投与するが、初回投与と追
加投与の総量として0.1 mg/kgを超えないこと。

適応外薬

要望書を確認中

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として 1 回 50～100mg を静脈内に注
射し、その後必要に応じて 4～5 時間毎に反復注射する。なお、症状に 日本麻酔科学会
より適宜増減する

適応外薬

要望書を確認中

日本脳卒中学会

＜精神・神経WG＞

①急性興奮の鎮静
②急性不安の鎮静

14

Ⅳ-102

ロラゼパム

15

Ⅳ-166

トラマドール塩酸 下記疾患ならびに状態における鎮痛
塩
各種癌、術後

5

日本新薬株式会社

9 / 235