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会議資料 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗がんWG＞
8
Ⅲ-②-2
三酸化ヒ素
初発を含む急性前骨髄球性白血病
9
Ⅲ-①-73
リツキシマブ（遺伝子組換え）
小児のCD20陽性のB細胞性非ホジキンリ
日本小児血液・が
ンパ腫（バーキットリンパ腫、前駆Bリンパ
ん学会
球性リンパ腫を含む）
日本血液学会
日本新薬株式会社
適応外薬
全薬工業株式会社
適応外薬
○
公知申請を希望する。
使用実態調査依頼中
公知申請を希望する。
国内実態について企業に確認中
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
3
未承認薬
0
適応外薬
9
合計
9
20 / 235
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
＜抗がんWG＞
8
Ⅲ-②-2
三酸化ヒ素
初発を含む急性前骨髄球性白血病
9
Ⅲ-①-73
リツキシマブ（遺伝子組換え）
小児のCD20陽性のB細胞性非ホジキンリ
日本小児血液・が
ンパ腫（バーキットリンパ腫、前駆Bリンパ
ん学会
球性リンパ腫を含む）
日本血液学会
日本新薬株式会社
適応外薬
全薬工業株式会社
適応外薬
○
公知申請を希望する。
使用実態調査依頼中
公知申請を希望する。
国内実態について企業に確認中
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
3
未承認薬
0
適応外薬
9
合計
9
20 / 235