要望番号；Ⅲ-④-12
小児

1 日 20～30 mg/kg を 2～3 回に分割して点滴静注する。

＜嫌気性菌による術後感染症の予防＞
成人

手術開始 30 分前に 1 g を単回投与

小児

手術開始 30 分前に 20～40 mg/kg を単回投与

抗生物質による予防効果は短期間であり、通常は手術中に限られ、
24 時間効果がある場合もあるが、48 時間を超えない。
承認年月（または仏 初回承認は 1983 年 10 月（小児用量の承認年月日は不明）
国における開発の有
無）
備考

本薬に感性の嫌気性菌として、以下が提示されている。
Helicobacter pylori、Bacteroides fragilis、Bifidobacterium、Bilophila、
Clostridium、Clostridium difficile、Clostridium perfringens、Eubacterium、
Fusobacterium 、 Peptostreptococcus 、 Porphyromonas 、 Prevotella 、
Veillonella

５）加国
効能・効果

―

用法・用量

―

承認年月（または加 要望内容に係る承認はない（2025 年 2 月現在）
。
国における開発の有
無）
備考
６）豪州：METRONIDAZOLE INTRAVENOUS INFUSION（Pfizer Australia Pty Ltd）4)
効能・効果

本薬注射剤は経口治療が不可能・禁忌、又は緊急治療が必要な重症
嫌気性菌感染症の治療に使用される。
本薬は、嫌気性菌に汚染された、または汚染される可能性のある手
術部位の感染を予防するために予防的に使用することができる。こ
のような事態が想定される手術には、盲腸切除術、結腸手術、膣式
子宮摘出術、腹腔内に嫌気性菌が存在する場合の腹部手術、嫌気性
菌敗血症が存在する場合の手術等がある。

用法・用量

24 時間での投与量が 4 g を超えないこと。
成人及び 12 歳以上の小児

500 mg を 8 時間毎に点滴静注する。

12 才未満の小児 7.5 mg/kg を 8 時間毎に点滴静注する。
承認年月（または豪 初回承認は 1991 年 8 月（小児用量の承認年月日は不明）
州における開発の有
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