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会議資料 (176 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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資料５－６
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（2025年２月28日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
（単位：件）
第１～10回開発要請分 第11～24回開発要請分 第25～27回開発要請分 第28回開発要請分 第29回開発要請分 第30回開発要請分 第31回開発要請分
（2016～2019年度分） （2020～2022年度分）
（2023年度分）
（2024年４月）
（2024年７月）
（2024年10、11月）
（2025年２月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
21
1
0
3
0
25
38
0
6
4
0
48
3
0
0
8
0
11
0
0
0
3
0
3
0
0
0
2
0
2
0
0
1
11
1
13
0
0
0
2
0
2
62
1
7
33
1
104
開発要請取り下げ
2
1
0
0
0
0
0
3
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企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)（2025年２月28日時点）
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
（単位：件）
第１～10回開発要請分 第11～24回開発要請分 第25～27回開発要請分 第28回開発要請分 第29回開発要請分 第30回開発要請分 第31回開発要請分
（2016～2019年度分） （2020～2022年度分）
（2023年度分）
（2024年４月）
（2024年７月）
（2024年10、11月）
（2025年２月）
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
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0
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0
0
0
3
0
3
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0
0
2
0
2
0
0
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開発要請取り下げ
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