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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本剤 2 回目を接種した。心膜炎の再発は発生していない。
本報告時、心膜炎の転帰は回復。
診断結果：
日付不明、血圧測定：169/99 mmHg。
日付不明、血液検査：炎症マーカーに著明な上昇なし。
日付不明、体温：摂氏 36.8 度。
日付不明、C-反応性蛋白：11.38 mg/dL、0.52 mg/dL、0.10 mg/dL。
日付不明、胸部コンピュータ断層撮影：心嚢液貯留をほとんど伴わな
い非石灰化心膜肥厚を認めた。最終来院 16 日後に T2 強調画像で心筋
浮腫の所見やガドリニウム遅延造影は認められなかった。
日付不明、心エコー：左室機能は正常。注目すべき点はなかった。
日付不明、駆出率：60%。
日付不明、心電図 ST 部分：リード aVR 及びリード aVR の PR 上昇を除
くいくつかのリードに ST 部分上昇を認め、リード II、III 及び aVF
の PR 低下、来院 6 日後の ST 部分上昇の改善を認めた。2 回目接種後
も有意な変化は認められなかった。
日付不明、心拍数：100/分。
日付不明、酸素飽和度：96%（室内気）。
日付不明、身体的診察：心膜摩擦音が聴取された。
日付不明、呼吸数：18 回/分。
日付不明、トロポニン I：正常範囲内（＜10 pg/mL）。
日付不明、白血球数：5100 マイクロリットル。
10
本報告時、心膜炎の転帰は回復。
診断結果：
日付不明、血圧測定：169/99 mmHg。
日付不明、血液検査：炎症マーカーに著明な上昇なし。
日付不明、体温：摂氏 36.8 度。
日付不明、C-反応性蛋白：11.38 mg/dL、0.52 mg/dL、0.10 mg/dL。
日付不明、胸部コンピュータ断層撮影：心嚢液貯留をほとんど伴わな
い非石灰化心膜肥厚を認めた。最終来院 16 日後に T2 強調画像で心筋
浮腫の所見やガドリニウム遅延造影は認められなかった。
日付不明、心エコー：左室機能は正常。注目すべき点はなかった。
日付不明、駆出率：60%。
日付不明、心電図 ST 部分：リード aVR 及びリード aVR の PR 上昇を除
くいくつかのリードに ST 部分上昇を認め、リード II、III 及び aVF
の PR 低下、来院 6 日後の ST 部分上昇の改善を認めた。2 回目接種後
も有意な変化は認められなかった。
日付不明、心拍数：100/分。
日付不明、酸素飽和度：96%（室内気）。
日付不明、身体的診察：心膜摩擦音が聴取された。
日付不明、呼吸数：18 回/分。
日付不明、トロポニン I：正常範囲内（＜10 pg/mL）。
日付不明、白血球数：5100 マイクロリットル。
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