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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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様充血と前房内細胞は軽減していたが、左視神経乳頭浮腫と発赤は同
程度であった。左結膜充血の軽快を認めた。
2021/11/10
本剤 2 回目の接種。同じ左腕に接種。
2021/11/11
朝、発熱と両眼結膜充血あり。午後、当科受診時には発
熱なし。左矯正視力 1.2 P、右眼は異常なし。左眼の眼圧 12 mmHg。
中心フリッカー 右 44 Hz、左 43 Hz。左毛様充血はなかったが、左前
房内細胞（±）、フレアあり。左硝子体内細胞（＋）から（2＋）、
フレア（2+）。左視神経乳頭発赤と腫脹を認めた。
2021/11/15
左眼の視野検査は正常。
2021/11/25
左矯正視力 1.5 P。中心フリッカー 右 43 Hz、左 44
Hz。左眼の眼圧 15 mmHg。症状は軽快したが、まだ視神経乳頭浮腫を
軽度に認める。
虹彩毛様体炎の転帰は軽快。
視神経乳頭浮腫、視神経乳頭充血の転帰は未回復。
眼充血の転帰は不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000997）である。
2022/06/07
25346
心膜炎;
平滑筋腫;
肝脾腫大;
強皮症;
肝障害
適応障害
医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/31
本剤 3 回目接種。接種後、発熱が発現。
2022/04/01
解熱。
2022/04/11
心膜炎が発現。朝、体温 36℃。夕、38℃から 39℃の発
熱。夜間、右を下に寝ると息苦しさが出現。
7
程度であった。左結膜充血の軽快を認めた。
2021/11/10
本剤 2 回目の接種。同じ左腕に接種。
2021/11/11
朝、発熱と両眼結膜充血あり。午後、当科受診時には発
熱なし。左矯正視力 1.2 P、右眼は異常なし。左眼の眼圧 12 mmHg。
中心フリッカー 右 44 Hz、左 43 Hz。左毛様充血はなかったが、左前
房内細胞（±）、フレアあり。左硝子体内細胞（＋）から（2＋）、
フレア（2+）。左視神経乳頭発赤と腫脹を認めた。
2021/11/15
左眼の視野検査は正常。
2021/11/25
左矯正視力 1.5 P。中心フリッカー 右 43 Hz、左 44
Hz。左眼の眼圧 15 mmHg。症状は軽快したが、まだ視神経乳頭浮腫を
軽度に認める。
虹彩毛様体炎の転帰は軽快。
視神経乳頭浮腫、視神経乳頭充血の転帰は未回復。
眼充血の転帰は不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000997）である。
2022/06/07
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心膜炎;
平滑筋腫;
肝脾腫大;
強皮症;
肝障害
適応障害
医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/31
本剤 3 回目接種。接種後、発熱が発現。
2022/04/01
解熱。
2022/04/11
心膜炎が発現。朝、体温 36℃。夕、38℃から 39℃の発
熱。夜間、右を下に寝ると息苦しさが出現。
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