よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接種後副
反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002917）である。
患者（被接種者）年齢：90 歳 11 ヶ月。
予診票での留意点はなし。
接種前の体温:36 度 5 分。
日付不明
コミナティ 1 回目を接種した。ロット番号：FF3622。
26204
心筋炎;
日付不明
急性心不全;
コミナティ 2 回目を接種した。ロット番号：FF3622。
急性心筋梗塞
2022 年 11 月 14 日
13 時 20 分頃
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 11 月 16 日
38.2℃の発熱あり、カロナール内服。急性心不全が発現した。
2022 年 11 月 17 日
再度発熱あり、来院した。来院時血圧：63/42mmHg であり、補液開始するも血
圧上昇せず、血液検査 WBC12300、CRP15.14、AST133、ALT40、LDH1048、
BUN40.5、Cre2.65、CK721、トロポニン T(+)、BNP1876.1 であった。心電図で
ST-T 異常(I、V1、V2、V4、V5、V6)がみられた。A 病院に入院した。
2022 年 11 月 29 日
死亡した。
105
反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210002917）である。
患者（被接種者）年齢：90 歳 11 ヶ月。
予診票での留意点はなし。
接種前の体温:36 度 5 分。
日付不明
コミナティ 1 回目を接種した。ロット番号：FF3622。
26204
心筋炎;
日付不明
急性心不全;
コミナティ 2 回目を接種した。ロット番号：FF3622。
急性心筋梗塞
2022 年 11 月 14 日
13 時 20 分頃
本剤 3 回目を接種した。
2022 年 11 月 16 日
38.2℃の発熱あり、カロナール内服。急性心不全が発現した。
2022 年 11 月 17 日
再度発熱あり、来院した。来院時血圧：63/42mmHg であり、補液開始するも血
圧上昇せず、血液検査 WBC12300、CRP15.14、AST133、ALT40、LDH1048、
BUN40.5、Cre2.65、CK721、トロポニン T(+)、BNP1876.1 であった。心電図で
ST-T 異常(I、V1、V2、V4、V5、V6)がみられた。A 病院に入院した。
2022 年 11 月 29 日
死亡した。
105