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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による医薬品
安全性情報報告書（厚生労働省受付番号：i2210005744）である。
飲酒歴：ビール 250ml
アレルギー(花粉症、シックハウス、抗不整脈薬(詳細不明))あり。
2021 年 08 月 25 日
スパイクバックス（1 価：起源株）1 回目を接種した。
接種後、動悸、呼吸苦、筋肉のぴくつき、耳鳴り、自閉塞感、不眠の
アルコール摂取;
症状が出現し、一時改善を認めた。
シックビルディング
2022 年 03 月 06 日
症候群;
26135
心房細動
ダンスのトレーニングを 3 時間施行後、症状が再燃した。
季節性アレルギー;
日付不明
薬物過敏症;
一時発作性心房細動も認め、近医循環器内科を受診した。
過敏症
2022 年 04 月 25 日
当院当科外来を受診した。
当院受診時は心電図上洞調律で経過し、血液検査では甲状腺ホルモン
異常や電解質異常などは認めない。対症療法として、漢方治療を開
始。
2022 年 09 月
受診時には動悸や呼吸苦の症状は改善。
2022 年 09 月 26 日
動悸や呼吸苦は回復。
51
安全性情報報告書（厚生労働省受付番号：i2210005744）である。
飲酒歴：ビール 250ml
アレルギー(花粉症、シックハウス、抗不整脈薬(詳細不明))あり。
2021 年 08 月 25 日
スパイクバックス（1 価：起源株）1 回目を接種した。
接種後、動悸、呼吸苦、筋肉のぴくつき、耳鳴り、自閉塞感、不眠の
アルコール摂取;
症状が出現し、一時改善を認めた。
シックビルディング
2022 年 03 月 06 日
症候群;
26135
心房細動
ダンスのトレーニングを 3 時間施行後、症状が再燃した。
季節性アレルギー;
日付不明
薬物過敏症;
一時発作性心房細動も認め、近医循環器内科を受診した。
過敏症
2022 年 04 月 25 日
当院当科外来を受診した。
当院受診時は心電図上洞調律で経過し、血液検査では甲状腺ホルモン
異常や電解質異常などは認めない。対症療法として、漢方治療を開
始。
2022 年 09 月
受診時には動悸や呼吸苦の症状は改善。
2022 年 09 月 26 日
動悸や呼吸苦は回復。
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