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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種
後副反応疑い 報告書（厚生労働省受付番号：v2210002716）である。
患者（被接種者）年齢：51 歳 4 ヵ月
接種前の体温：36 度 3 分
予診票での留意点：左乳癌術後（2018 年左乳癌術後の状態に関する
最近の変化はなかった）、ホルモン療法中。
アナフィラキシー、喘息、過敏症反応、花粉症、蕁麻疹の病歴はなか
った。
ワクチンに対するアレルギー及び他のアレルギーの既往歴はなかっ
た。
ワクチン接種時及び接種 1 ヶ月前までにおける急性疾患はなかった。
ワクチン接種時服用していた薬物はアナストロゾール。投与経路は経
26096
アナフィラキシー
反応
ホルモン療法;
乳癌
口。含量 1mg。使用理由は乳癌術後ホルモン療法。開始日及び中止日
は未確認。
肥満細胞トリプターゼ、IgE,補体、病理学的検査は未実施。
2022 年 07 月 26 日
14 時 30 分
スパイクバックス（1 価：起源株）4 回目を接種した。
14 時 45 分
接種後、気分不良あるが我慢し、もどっていたところ嘔
吐した。アナフィラキシー反応が発現した。アナフィラキシー反応最
初の観察結果は気分不良、嘔吐、嘔気。
15 時
接種会場にいた医師に電話連絡した。
15 時 15 分
接種会場に引き返す途中再度嘔吐した。
15 時 30 分
接種会場到着。意識清明、SpO2：97%(r.a.)、BP：
120/74mmHg、HR：84bpm。
15 時 36 分
43
アドレナリン 0.3ml、右大腿外側前面筋注。同時に生食
後副反応疑い 報告書（厚生労働省受付番号：v2210002716）である。
患者（被接種者）年齢：51 歳 4 ヵ月
接種前の体温：36 度 3 分
予診票での留意点：左乳癌術後（2018 年左乳癌術後の状態に関する
最近の変化はなかった）、ホルモン療法中。
アナフィラキシー、喘息、過敏症反応、花粉症、蕁麻疹の病歴はなか
った。
ワクチンに対するアレルギー及び他のアレルギーの既往歴はなかっ
た。
ワクチン接種時及び接種 1 ヶ月前までにおける急性疾患はなかった。
ワクチン接種時服用していた薬物はアナストロゾール。投与経路は経
26096
アナフィラキシー
反応
ホルモン療法;
乳癌
口。含量 1mg。使用理由は乳癌術後ホルモン療法。開始日及び中止日
は未確認。
肥満細胞トリプターゼ、IgE,補体、病理学的検査は未実施。
2022 年 07 月 26 日
14 時 30 分
スパイクバックス（1 価：起源株）4 回目を接種した。
14 時 45 分
接種後、気分不良あるが我慢し、もどっていたところ嘔
吐した。アナフィラキシー反応が発現した。アナフィラキシー反応最
初の観察結果は気分不良、嘔吐、嘔気。
15 時
接種会場にいた医師に電話連絡した。
15 時 15 分
接種会場に引き返す途中再度嘔吐した。
15 時 30 分
接種会場到着。意識清明、SpO2：97%(r.a.)、BP：
120/74mmHg、HR：84bpm。
15 時 36 分
43
アドレナリン 0.3ml、右大腿外側前面筋注。同時に生食