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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (109 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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本報告時、感覚鈍麻、ワクチンアレルギーの転帰は回復。

本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した統括産業医による予防接種
後副反応疑い報告書(厚生労働省受付番号:v2210003220、v2210003344)で
ある。

接種前の体温:36 度 1 分。

予診票での留意点は新型コロナワクチン 1 回目接種時に副反応あり、血管迷
走神経反射として、2 回目、3 回目については明らかな副反応等の変化な
し.。

アナフィラキシ

体温;

ー反応;
失神寸前の状

26213

口腔咽頭不快感;

態;

咳嗽;

意識レベルの
低下;

咽喉刺激感;
COVID-
感覚鈍麻

19免疫

2022 年 12 月 02 日

15 時 45 分

スパイクバックス(2 価:起源株/オミクロン株 BA.1)4 回目を接

種した。

16 時 05 分

アナフィラキシーが発現した。「両手しびれ、咽喉のイガイガ

感、咳嗽」の訴えあり。

16 時 06 分

医師による診察の上、アナフィラキシーが疑われ、エピペン筋注

と同時に救急要請。

16 時 09 分

SpO2 97%であったが、酸素投与(マスク、6L/min)を開始。

16 時 15 分

手のしびれは継続していたが、咽喉の違和感と咳嗽は消失。

16 時 20 分

接種会場に救急車到着、A 病院へ搬送となった。 経過中に血圧

は 101-113/56-66mmHg で安定して、意識状態に変化はなかった。また、皮膚
症状、消化器症状は明らかでなかった。

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