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資料1-2-3-4    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (89 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した主治医による予防接
種後副反応疑い報告書(厚生労働省受付番号:v2210003413)であ
る。

接種時の年齢:36 歳 11 ヶ月。

接種前の体温:36 度 3 分。

家族歴:無し。

予診票での留意点:セチリジンで皮膚炎歴あり。
下痢;

悪寒;
2021 年 08 月 08 日
悪心;
10 時 30 分、スパイクバックス(1 価:起源株)2 回目を接種した。
慢性疲労症候群;
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15 時、ワクチン接種後、発熱、悪寒悪心、全身疼痛などの症状が出
日常活動における

現した。

個人の自立の喪失;
日付不明
疼痛;
以後も改善なく消化器内科、心臓血管内科、内科などの病院を受診
発熱;

し、検査を受けた結果異常はなく、ワクチンの副反応として対処療法
を受けていた。

食欲減退
2022 年 03 月 30 日

改善なく増悪傾向あり、当科を紹介され外来初診。ワクチン接種契機
の慢性疲労症候群と診断、以後対処療法を継続したが改善なし。

2022 年 12 月

旧厚生労働省重症度分類 PS8 と高度な ADL 低下をきたしている。

2022 年 12 月 20 日

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