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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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日付不明、総蛋白:6.5g/dL。
日付不明、プロトロンビン時間:1.22 国際標準比。
日付不明、赤血球数:498 1 万/μL。
日付不明、リウマチ因子:5IU/mL 未満。
日付不明、SARS-CoV-2 検査:（陰性）は連続ポリメラーゼ連鎖反応検
査で陰性（接種 10 日後）。
日付不明、血清フェリチン:637.6 ng/mL が上昇したが、直ちに低下
し、26 日目に正常化した。
日付不明、尿検査:4.0mg/dL。
日付不明、ウイルス検査:サイトメガロウイルス、エプスタイン・バ
ーウイルス、肝炎ウイルスの活動性感染を否定。
日付不明、白血球数:1540/μL、7110/μL（入院 3 日後）。
本例は、Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T.
Reports of acute adverse events in mRNA COVID-19 vaccine
recipients after the first and second doses in Japan. Sci Rep.
2022;12(1):15510 の追加調査で新規に入手した自発症例である。
26137
意識変容状態
2021 年 10 月 25 日
09:40 本剤 2 回目投与を受けた。
15 分後に、意識障害、嘔気、頭部ふらつき感 、不快気分が発現し
た。（処置なし、病院への搬送なし）
日付不明
意識障害、嘔気、頭部ふらつき感 、不快気分の転帰は不明。
57
日付不明、プロトロンビン時間:1.22 国際標準比。
日付不明、赤血球数:498 1 万/μL。
日付不明、リウマチ因子:5IU/mL 未満。
日付不明、SARS-CoV-2 検査:（陰性）は連続ポリメラーゼ連鎖反応検
査で陰性（接種 10 日後）。
日付不明、血清フェリチン:637.6 ng/mL が上昇したが、直ちに低下
し、26 日目に正常化した。
日付不明、尿検査:4.0mg/dL。
日付不明、ウイルス検査:サイトメガロウイルス、エプスタイン・バ
ーウイルス、肝炎ウイルスの活動性感染を否定。
日付不明、白血球数:1540/μL、7110/μL（入院 3 日後）。
本例は、Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T.
Reports of acute adverse events in mRNA COVID-19 vaccine
recipients after the first and second doses in Japan. Sci Rep.
2022;12(1):15510 の追加調査で新規に入手した自発症例である。
26137
意識変容状態
2021 年 10 月 25 日
09:40 本剤 2 回目投与を受けた。
15 分後に、意識障害、嘔気、頭部ふらつき感 、不快気分が発現し
た。（処置なし、病院への搬送なし）
日付不明
意識障害、嘔気、頭部ふらつき感 、不快気分の転帰は不明。
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