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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本文献症例は、医師からの報告である。
既往歴は特記事項なし。
2022 年 9 月
本剤 1 回目を接種した。
日付不明
接種翌日、 37 度台の発熱、倦怠感、動悸が出現したため、近医を受
診、対症療法で経過観察となった。
2022 年 10 月 13 日
26129
バセドウ病
本剤 2 回目を接種した。
2022 年 10 月 14 日
接種翌日、 38℃の発熱と両下肢脱力のため、立ち上がり動作が困難
であった。動悸、手指振戦、労作時呼吸困難もあり、当院を受診し
た。甲状腺はびまん性に軽度腫大(七條分類働度)、手指振戦を認め
た。TSH<0,002μIU/L、 FT3 1
L74
pg/ml、FT4
6.40 ng/ml、
TRAb2.8 IU/L 抗 Tg 抗体 13401U/1 と高値、抗 TPO 抗体は陰性、CK と
電解質は正常範囲内であった。甲状腺超音波検査では甲状腺はびまん
性に腫大し、実質血流は軽度増加していた。確からしいバセドウ病と
診断し MMI20mg/日より治療を開始した。
本報告時
バセドウ病、倦怠感、動悸及び発熱の転帰は不明である。
46
既往歴は特記事項なし。
2022 年 9 月
本剤 1 回目を接種した。
日付不明
接種翌日、 37 度台の発熱、倦怠感、動悸が出現したため、近医を受
診、対症療法で経過観察となった。
2022 年 10 月 13 日
26129
バセドウ病
本剤 2 回目を接種した。
2022 年 10 月 14 日
接種翌日、 38℃の発熱と両下肢脱力のため、立ち上がり動作が困難
であった。動悸、手指振戦、労作時呼吸困難もあり、当院を受診し
た。甲状腺はびまん性に軽度腫大(七條分類働度)、手指振戦を認め
た。TSH<0,002μIU/L、 FT3 1
L74
pg/ml、FT4
6.40 ng/ml、
TRAb2.8 IU/L 抗 Tg 抗体 13401U/1 と高値、抗 TPO 抗体は陰性、CK と
電解質は正常範囲内であった。甲状腺超音波検査では甲状腺はびまん
性に腫大し、実質血流は軽度増加していた。確からしいバセドウ病と
診断し MMI20mg/日より治療を開始した。
本報告時
バセドウ病、倦怠感、動悸及び発熱の転帰は不明である。
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