よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告時、免疫反応の転帰は未回復。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬は報告されなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師により、予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003246）であ
る。
予診票での留意点は無。
2022 年 08 月 12 日、
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 09 月 10 日
ケトアシドーシス;
全身倦怠感、食欲低下出現、体重が 1 週間で 9kg 減少した。
体重減少;
倦怠感;
26152
糖尿病性ケトアシ
ドーシス;
食欲減退;
2022 年 09 月 19 日
バセドウ病;
救急外来受診、脈拍 126/分、呼吸数 36/回、
糖尿病;
静脈血ガス pH6.9、FPG447mg/dL、HbA1c10.1%、
２型糖尿病
βヒドロキシ酪酸 7.6mmol/L と糖尿病性ケトアシドーシスを認め緊急
入院。
１型糖尿病
抗 GAD 抗体 196.8U/mL と陽性判明した。ケトアシドーシスで発症の急
性 1 型糖尿病と診断し、
入院加療。
2022 年 09 月 30 日
自宅退院。
2022 年 12 月、
現在も引き続きインスリン自己注射を継続されている。
70
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬は報告されなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師により、予防
接種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003246）であ
る。
予診票での留意点は無。
2022 年 08 月 12 日、
本剤 4 回目を接種した。
2022 年 09 月 10 日
ケトアシドーシス;
全身倦怠感、食欲低下出現、体重が 1 週間で 9kg 減少した。
体重減少;
倦怠感;
26152
糖尿病性ケトアシ
ドーシス;
食欲減退;
2022 年 09 月 19 日
バセドウ病;
救急外来受診、脈拍 126/分、呼吸数 36/回、
糖尿病;
静脈血ガス pH6.9、FPG447mg/dL、HbA1c10.1%、
２型糖尿病
βヒドロキシ酪酸 7.6mmol/L と糖尿病性ケトアシドーシスを認め緊急
入院。
１型糖尿病
抗 GAD 抗体 196.8U/mL と陽性判明した。ケトアシドーシスで発症の急
性 1 型糖尿病と診断し、
入院加療。
2022 年 09 月 30 日
自宅退院。
2022 年 12 月、
現在も引き続きインスリン自己注射を継続されている。
70