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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (62 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本例は、Akaishi T, Onodera T, Takahashi T, Harigae H, Ishii T.
Reports of acute adverse events in mRNA COVID-19 vaccine
recipients after the first and second doses in Japan. Sci Rep.
2022;12(1):15510 の追加調査で新規に入手した自発症例である。
2021 年 09 月 17 日
26142
意識変容状態
14:04 本剤初回目の投与を受けた。
15 分後に、意識障害が発現した。（処置なし、病院への搬送なし）
日付不明
意識障害の転帰は不明。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種
後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003165）である。
患者（被接種者）年齢：57 歳 9 か月。
予診票での留意点はなし。
26143
末梢性ニューロパ
チー
2022 年 02 月 27 日
スパイクバックス 3 回目(1 価: 起源株)を接種した。
3 回目のコロナワクチン接種後、左上肢のしびれが出現した。その
後、症状変化はなし。
62
Reports of acute adverse events in mRNA COVID-19 vaccine
recipients after the first and second doses in Japan. Sci Rep.
2022;12(1):15510 の追加調査で新規に入手した自発症例である。
2021 年 09 月 17 日
26142
意識変容状態
14:04 本剤初回目の投与を受けた。
15 分後に、意識障害が発現した。（処置なし、病院への搬送なし）
日付不明
意識障害の転帰は不明。
病歴の情報は報告されなかった。
併用薬の報告はなかった。
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接種
後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003165）である。
患者（被接種者）年齢：57 歳 9 か月。
予診票での留意点はなし。
26143
末梢性ニューロパ
チー
2022 年 02 月 27 日
スパイクバックス 3 回目(1 価: 起源株)を接種した。
3 回目のコロナワクチン接種後、左上肢のしびれが出現した。その
後、症状変化はなし。
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