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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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本自発報告は医師により報告されたもので、COVID-19 予防のため本
剤（ロット番号：000221A）を投与された 81 歳男性患者における死亡
（本剤の接種翌日に死亡）の発現について記載している。
2022 年 09 月 08 日
医薬品医療機器総合機構を通じて追加入手した医師による予防接種後
副反応疑い報告書（受付番号：v2210002027）である。
頸髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月 1 回訪問診療を実施している。
2021 年 06 月 12 日
コミナティ 1 回目を接種。
糖尿病;
呼吸停止;
25747
脊髄新生物;
心障害
高血圧
2021 年 07 月 3 日
コミナティ 2 回目を接種。
2022 年 02 月 28 日
本剤を 3 回目（ロット番号不明）接種した。
過去にいずれの接種も患者は特に副反応なかった。
2022 年 08 月 17 日
14:30 本剤を 4 回目（ロット番号：000221A）接種した。
2022 年 08 月 18 日
6:00 頃に呼吸停止し、死亡した。
死因は呼吸停止である。
剖検の実施は不明である。
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剤（ロット番号：000221A）を投与された 81 歳男性患者における死亡
（本剤の接種翌日に死亡）の発現について記載している。
2022 年 09 月 08 日
医薬品医療機器総合機構を通じて追加入手した医師による予防接種後
副反応疑い報告書（受付番号：v2210002027）である。
頸髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月 1 回訪問診療を実施している。
2021 年 06 月 12 日
コミナティ 1 回目を接種。
糖尿病;
呼吸停止;
25747
脊髄新生物;
心障害
高血圧
2021 年 07 月 3 日
コミナティ 2 回目を接種。
2022 年 02 月 28 日
本剤を 3 回目（ロット番号不明）接種した。
過去にいずれの接種も患者は特に副反応なかった。
2022 年 08 月 17 日
14:30 本剤を 4 回目（ロット番号：000221A）接種した。
2022 年 08 月 18 日
6:00 頃に呼吸停止し、死亡した。
死因は呼吸停止である。
剖検の実施は不明である。
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