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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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なかった。
12:10
血圧 64/34 mmHg まで低下し、エピペンを筋注。
12:13
救急隊到着し医療機関へ搬送。搬送中の救急車内で意識清明
となり、血圧等のバイタルサインも安定。その後、症状の回復を認め
た。一連の経過は失神を伴う血管迷走神経反射と判断。
血管迷走神経反射(手先の異常感覚、浮遊感、血圧低下)、失神の転帰
は回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v21126296）である。
2021/10/27
追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130265）を入手し
た。
心サルコイドーシ
23798
ス;
2022/12/28 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210003410）を入手
した。
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/22
接種前の体温：36 度 0 分（推定）。家族歴はなし。
2021/08/22
本剤 2 回目の接種。
2021/08/23
発熱、胸痛あり。
2021/08/24
夕方、胸痛が強まり病院受診。異常指摘なく帰宅。
2
12:10
血圧 64/34 mmHg まで低下し、エピペンを筋注。
12:13
救急隊到着し医療機関へ搬送。搬送中の救急車内で意識清明
となり、血圧等のバイタルサインも安定。その後、症状の回復を認め
た。一連の経過は失神を伴う血管迷走神経反射と判断。
血管迷走神経反射(手先の異常感覚、浮遊感、血圧低下)、失神の転帰
は回復。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v21126296）である。
2021/10/27
追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21130265）を入手し
た。
心サルコイドーシ
23798
ス;
2022/12/28 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師
による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210003410）を入手
した。
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/22
接種前の体温：36 度 0 分（推定）。家族歴はなし。
2021/08/22
本剤 2 回目の接種。
2021/08/23
発熱、胸痛あり。
2021/08/24
夕方、胸痛が強まり病院受診。異常指摘なく帰宅。
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