よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 12 月 19 日から令和５年１月 22 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した救急医師による予防接種
後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003029）である。
被接種者年齢：30 歳 11 か月。
接種前の体温： 36 度 8 分。
予診票での留意点は乳製品、発酵製品、ナッツ類の食物アレルギーあり。
そう痒症;
2022 年 12 月 2 日
アナフィラキシ
26222
ー反応;
口腔咽頭不快感;
発疹
食物アレルギー
14：46
スパイクバックス(2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5)5 回目を接
種した。
2022 年 12 月 2 日
15：05
ワクチン接種 20 分後、背部掻痒感出現し膨隆疹あった。
15：15
レボセチリジン内服した。
15：25
下肢掻痒感出現した。
15：38
SPO2：95%より低下見られたため、エピペン 0.3mg 大腿部筋注施
行。その後、SPO2：85～90%となり、酸素投与開始した(5L/min )。
15：47
エピペン 2 回目施行した。
16：20
ソルコーテフ 250mg/NS 50ml 投与。救急搬送にて当院到着。来院
時、喉の違和感のみで掻痒感は改善していた。
120
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株 BA.4-5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年 12 月 19 日から令和５年１月 22 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した救急医師による予防接種
後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2210003029）である。
被接種者年齢：30 歳 11 か月。
接種前の体温： 36 度 8 分。
予診票での留意点は乳製品、発酵製品、ナッツ類の食物アレルギーあり。
そう痒症;
2022 年 12 月 2 日
アナフィラキシ
26222
ー反応;
口腔咽頭不快感;
発疹
食物アレルギー
14：46
スパイクバックス(2 価：起源株/オミクロン株 BA.4-5)5 回目を接
種した。
2022 年 12 月 2 日
15：05
ワクチン接種 20 分後、背部掻痒感出現し膨隆疹あった。
15：15
レボセチリジン内服した。
15：25
下肢掻痒感出現した。
15：38
SPO2：95%より低下見られたため、エピペン 0.3mg 大腿部筋注施
行。その後、SPO2：85～90%となり、酸素投与開始した(5L/min )。
15：47
エピペン 2 回目施行した。
16：20
ソルコーテフ 250mg/NS 50ml 投与。救急搬送にて当院到着。来院
時、喉の違和感のみで掻痒感は改善していた。
120