AnnexA ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語
IMDRF-Code
プログラム又はアルゴ A110303
リズム実行失敗
A1104
コンピュータオペレー
ティングシステムの問
題
オペレーティングシス A110401
テムが機能しなくなる

アプリケーション・ソフトウェアの問題ではなく、コンピュータ・オペレー
ティング・システムの機能不全に関連する問題。

オペレーティングシス A110402
テムのバージョン又は
アップグレードの問題

古いオペレーティングシステムを最新のオペレーティングシステムに更新す
ることに関連する問題。

コンピュータシステム
セキュリティの問題

A1105

アプリケーションセ
キュリティの問題

A110501

コンピュータ・システ A110502
ムへの不正アクセス

データのバックアップ
の問題
バックアップの失敗

データの問題

定義
プログラムやアルゴリズムの実行失敗に伴う問題。プログラムの実行に突然
／予期せぬ中断。
コンピュータプログラムの実行を制御し、コンピュータ・システムにおける
コンピュータ資源割当、ジョブ制御、入出力制御、及びファイル管理などの
サービスを提供するソフトウェア、ファームウェア、及び／又はハードウェ
ア要素に関連する問題。

ソフトウェアシステムへの無許可のアクセス又は変更に伴う問題で、プログ
ラムコード、アプリケーションソフトウェア、データ又は機器全体の秘匿
性、完全性、又は可用性を失うもの。
1つのコンピュータ・システムから別のコンピュータ・システムに複製及び拡
散する可能性があるコンピュータ・プログラミング・コードの取得により、
ソフトウェア、ハードウェア、及びデータの損傷につながるおそれに関連す
る問題。
コンピュータ・システムへの許可されていないアクセスにより、プログラム
の変更、データの破損、又はネットワーク・セキュリティの破綻につながる
恐れに関連する問題。この概念は、システム又はコンポーネントがコン
ピュータプログラム又はデータへの無許可のアクセス又は修正を防ぐ程度で
あるコンピュータの完全性と密接に関係している。

A1106

故障又は外部災害が発生した場合、主要なアイテムの交換又は復旧に役立つ
システム、コンポーネント、ファイル、手順、又は人員に関する問題。

A110601

機器のデータやシステムファイルのバックアップができない、又はバック
アップが壊れている（破損ファイル）ことに伴う問題。
システムの障害に応答して、システム、コンポーネント、ファイル、手順を
通常からバックアップへ切り替わらないことに関連する問題。
データ（チャート、注文、結果）が正しく保存、転送、更新、表示されない
事象。
データが意図せずに永久的又は一時的に失われたり、削除されたり、破損し
たり、上書きされたりする事象。
医療提供者がデータにアクセスし、正しい照会手順にもかかわらず、間違っ
た患者又は間違ったデータのいずれかが検索された事象。

バックアップへの変換 A110602
の失敗
A1107
データの損失

A110701

患者データの問題

A110702

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