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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
高ビリルビン血症
Level 3 用語
IMDRF-Code
E1103
定義
血液中のビリルビン値が異常に高くなる。ビリルビン過剰は黄疸を伴う。
肝障害／肝機能障害
肝不全
肝臓の裂傷
詳細不明の肝又は胆道
の問題
E1104
E1105
E1106
E1107
胆汁漏出
胆管炎
呼吸性アシドーシス
呼吸性アルカローシス
E1108
E1109
E12
E0739
E0740
肝実質の非外傷性損傷により肝不全を来す。
肝臓に持続的かつ重度の障害が生じ、機能が著しく喪失する。
肝臓の断裂又は断裂。
報告書には、肝臓又は胆道系の非特異的な問題が記載されている。注：報告
書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
肝臓や軟部組織からの突然の予期せぬ胆汁の漏出。
胆管の炎症。
内分泌・代謝・栄養。
血液のpHが正常より低く、ガス交換障害に続発する状態。
血液pHが正常よりも高く、ガス交換障害に続発する状態。
脱水
電解質不均衡
E1201
E1202
内分泌・代謝・栄養
高ナトリウム血症
低ナトリウム血症
高カルシウム血症
低カルシウム血症
高カリウム血症
低カリウム血症
血中重炭酸塩増加
血中重炭酸塩減少
高リン血症
摂食の問題
ほてり（顔面潮紅）
高血糖
低血糖
多飲症
体重変化
ホルモン不均衡
早発閉経
ビタミン欠乏症
E120201
E120202
E120203
E120204
E120205
E120206
E120207
E120208
E120209
E1203
E1204
E1205
ケトン体上昇／糖尿病 E120501
性ケトアシドーシス
E1206
E1207
E1208
E1209
E1210
E1211
体から体液が過剰に失われることによって生じる状態。
血清電解質の正常値より高値又は低値；通常、Na、K、Cl、Ca、CO2、BUNに影
響を及ぼす。
循環血液中のナトリウム濃度が正常値よりも高い。
循環血液中のナトリウム濃度が正常値よりも低い。
循環血液中のカルシウム濃度が正常値よりも高いこと。
循環血液中のカルシウム濃度が正常値より低いこと。
循環血液中のカリウム濃度が正常値よりも高いこと。
循環血液中のカリウム濃度が正常値より低いこと。
血液中の重炭酸塩濃度が正常値よりも高いこと。
血液中の重炭酸塩の濃度が正常値より低いこと。
循環血液中のリン酸塩濃度が正常値よりも高いこと。
食品・栄養の摂取の中断又は中断。
一時的及び／又は突然の激しい体の熱感、潮紅、ときに発汗を伴う。
血液中のブドウ糖濃度が異常に高くなること。
コントロール不良の糖尿病に起因するケトン体の蓄積により産生される代謝
性アシドーシスを含むケトン体の上昇。
血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。
慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の口渇。
体重の減少と回復を繰り返す。
体内の1つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。
40歳未満で自然に起こる更年期。
体内の1つ又は複数のビタミンの濃度が低い状態。
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Level 1 用語
Level 2 用語
高ビリルビン血症
Level 3 用語
IMDRF-Code
E1103
定義
血液中のビリルビン値が異常に高くなる。ビリルビン過剰は黄疸を伴う。
肝障害／肝機能障害
肝不全
肝臓の裂傷
詳細不明の肝又は胆道
の問題
E1104
E1105
E1106
E1107
胆汁漏出
胆管炎
呼吸性アシドーシス
呼吸性アルカローシス
E1108
E1109
E12
E0739
E0740
肝実質の非外傷性損傷により肝不全を来す。
肝臓に持続的かつ重度の障害が生じ、機能が著しく喪失する。
肝臓の断裂又は断裂。
報告書には、肝臓又は胆道系の非特異的な問題が記載されている。注：報告
書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
肝臓や軟部組織からの突然の予期せぬ胆汁の漏出。
胆管の炎症。
内分泌・代謝・栄養。
血液のpHが正常より低く、ガス交換障害に続発する状態。
血液pHが正常よりも高く、ガス交換障害に続発する状態。
脱水
電解質不均衡
E1201
E1202
内分泌・代謝・栄養
高ナトリウム血症
低ナトリウム血症
高カルシウム血症
低カルシウム血症
高カリウム血症
低カリウム血症
血中重炭酸塩増加
血中重炭酸塩減少
高リン血症
摂食の問題
ほてり（顔面潮紅）
高血糖
低血糖
多飲症
体重変化
ホルモン不均衡
早発閉経
ビタミン欠乏症
E120201
E120202
E120203
E120204
E120205
E120206
E120207
E120208
E120209
E1203
E1204
E1205
ケトン体上昇／糖尿病 E120501
性ケトアシドーシス
E1206
E1207
E1208
E1209
E1210
E1211
体から体液が過剰に失われることによって生じる状態。
血清電解質の正常値より高値又は低値；通常、Na、K、Cl、Ca、CO2、BUNに影
響を及ぼす。
循環血液中のナトリウム濃度が正常値よりも高い。
循環血液中のナトリウム濃度が正常値よりも低い。
循環血液中のカルシウム濃度が正常値よりも高いこと。
循環血液中のカルシウム濃度が正常値より低いこと。
循環血液中のカリウム濃度が正常値よりも高いこと。
循環血液中のカリウム濃度が正常値より低いこと。
血液中の重炭酸塩濃度が正常値よりも高いこと。
血液中の重炭酸塩の濃度が正常値より低いこと。
循環血液中のリン酸塩濃度が正常値よりも高いこと。
食品・栄養の摂取の中断又は中断。
一時的及び／又は突然の激しい体の熱感、潮紅、ときに発汗を伴う。
血液中のブドウ糖濃度が異常に高くなること。
コントロール不良の糖尿病に起因するケトン体の蓄積により産生される代謝
性アシドーシスを含むケトン体の上昇。
血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。
慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の口渇。
体重の減少と回復を繰り返す。
体内の1つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。
40歳未満で自然に起こる更年期。
体内の1つ又は複数のビタミンの濃度が低い状態。
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