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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
視神経損傷
末梢神経損傷
窒息
IMDRF-Code
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
神経系損傷
脊髄損傷
眼の損傷
角膜擦過傷
眼の熱傷
網膜剥離
網膜損傷
網膜裂孔
硝子体剥離
腹膜裂傷
骨折
股関節骨折
四肢骨折
多発性骨折
頭蓋骨骨折
椎体骨折
靭帯損傷
頭部外傷
関節脱臼
亜脱臼
脊柱損傷
歯の骨折
擦過傷
熱傷
腸熱傷
胃食道熱傷
腐食性／化学熱傷
凍傷
E0819
E081901
E081902
E081903
E081904
E081905
E081906
E1023
E1603
E160301
E160302
E160303
E160304
E160305
E1606
E1610
E1614
E161401
E1631
E1633
E1701
E1704
E1005
E1013
E170401
E170402
定義
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難（interference with respiration by of
the obstruction）。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
角膜上皮の損傷。
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の熱傷。
網膜内層とその下の色素上皮との分離。
毒性、明るい光への暴露、又は外傷による網膜の損傷。
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子体が網膜から離れるときに生じる。網膜
剥離に至ることもある。
網膜からの硝子体液の剥離。
腹膜の切断又は断裂。
骨の連続性が破綻した骨の外傷性又は病的損傷。
大腿骨頭、大腿骨頸部、転子間部又は転子下部のいずれかの連続性が破綻し
た股関節の外傷性又は病的損傷。
四肢の1つ又は複数の骨に外傷性の骨折があること。
1つ以上の骨における2つ以上の同時に起こる外傷性骨折。
頭蓋骨の骨の連続性が壊れた外傷性又は病的損傷。
脊椎骨の連続性が破綻した脊椎の外傷性又は病的損傷。
関節を構成する組織の線維性バンドのいずれかに対する損傷。
頭部の外傷性損傷。
2つ以上の骨が接する異常な分離。
関節における骨の部分的脱臼。
脊椎の骨の損傷。
歯のあらゆる部分の破折。
擦ったり擦ったりすることによって生じる皮膚の表面的な損傷。
腐食性化学物質への暴露、極度の熱、極度の寒冷又は過度の放射線による傷
害又は組織損傷。
腸の熱傷。
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
化学物質にさらされて起こる熱傷。
極度の寒さへの暴露による局所組織損傷。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
視神経損傷
末梢神経損傷
窒息
IMDRF-Code
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
神経系損傷
脊髄損傷
眼の損傷
角膜擦過傷
眼の熱傷
網膜剥離
網膜損傷
網膜裂孔
硝子体剥離
腹膜裂傷
骨折
股関節骨折
四肢骨折
多発性骨折
頭蓋骨骨折
椎体骨折
靭帯損傷
頭部外傷
関節脱臼
亜脱臼
脊柱損傷
歯の骨折
擦過傷
熱傷
腸熱傷
胃食道熱傷
腐食性／化学熱傷
凍傷
E0819
E081901
E081902
E081903
E081904
E081905
E081906
E1023
E1603
E160301
E160302
E160303
E160304
E160305
E1606
E1610
E1614
E161401
E1631
E1633
E1701
E1704
E1005
E1013
E170401
E170402
定義
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難（interference with respiration by of
the obstruction）。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
角膜上皮の損傷。
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の熱傷。
網膜内層とその下の色素上皮との分離。
毒性、明るい光への暴露、又は外傷による網膜の損傷。
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子体が網膜から離れるときに生じる。網膜
剥離に至ることもある。
網膜からの硝子体液の剥離。
腹膜の切断又は断裂。
骨の連続性が破綻した骨の外傷性又は病的損傷。
大腿骨頭、大腿骨頸部、転子間部又は転子下部のいずれかの連続性が破綻し
た股関節の外傷性又は病的損傷。
四肢の1つ又は複数の骨に外傷性の骨折があること。
1つ以上の骨における2つ以上の同時に起こる外傷性骨折。
頭蓋骨の骨の連続性が壊れた外傷性又は病的損傷。
脊椎骨の連続性が破綻した脊椎の外傷性又は病的損傷。
関節を構成する組織の線維性バンドのいずれかに対する損傷。
頭部の外傷性損傷。
2つ以上の骨が接する異常な分離。
関節における骨の部分的脱臼。
脊椎の骨の損傷。
歯のあらゆる部分の破折。
擦ったり擦ったりすることによって生じる皮膚の表面的な損傷。
腐食性化学物質への暴露、極度の熱、極度の寒冷又は過度の放射線による傷
害又は組織損傷。
腸の熱傷。
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
化学物質にさらされて起こる熱傷。
極度の寒さへの暴露による局所組織損傷。
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