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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
適切な用語／コードは
入手できない
IMDRF-Code
E2402
定義
臨床徴候、症状及び病態については、他の用語では適切に記述されていな
い。注： 他に実行可能なコードがない場合を除き、このコードを使用しない
でください。有害事象報告書を提出する際には、基本語を記録しなければな
らない。この情報は、新しい用語をコード表に追加すべきかどうかを決定す
るために使用される。
臨床的徴候、症状又は
病態が認められない
E2403
患者に病変がない、又は患者に観察可能な臨床症状や症状の変化が確認され
ない。
73 / 87
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
適切な用語／コードは
入手できない
IMDRF-Code
E2402
定義
臨床徴候、症状及び病態については、他の用語では適切に記述されていな
い。注： 他に実行可能なコードがない場合を除き、このコードを使用しない
でください。有害事象報告書を提出する際には、基本語を記録しなければな
らない。この情報は、新しい用語をコード表に追加すべきかどうかを決定す
るために使用される。
臨床的徴候、症状又は
病態が認められない
E2403
患者に病変がない、又は患者に観察可能な臨床症状や症状の変化が確認され
ない。
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