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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
うつ病
IMDRF-Code
E020202
苦痛
E020203
倦怠感
易刺激性
E020204
E020205
E0203
E0204
E0205
E0206
幻覚
嗜眠
自殺念慮
詳細不明の精神的、情
動的又は行動的問題
せん妄
E0207
精神病
眠気・傾眠
E0208
E0209
E03
E0301
E030101
E0302
E030201
血液及びリンパ系
貧血
溶血性貧血
凝固障害
播種性血管内凝固
血小板減少症
溶血
循環血液量増加
循環血液量減少
敗血症
E030202
E0303
E0304
E0305
E0306
漿液腫
腫脹したリンパ節／腺
E0307
E0308
白血球数低値
詳細不明の血液又はリ
ンパ管の問題
E0309
E0310
白血球数高値
E0311
定義
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心／喜びの減退、及び通常の日常生活への対
処の困難さの継続的な感情を特徴とする状態。
正常な適応手段では補うことができない生理的又は心理的ストレスの状態。
全身の不快感又は不安感、異様感。
興奮感。欲求不満や不調を起こしやすい傾向。
外的刺激がない場合の誤った感覚知覚。
活力又は活力の欠如を特徴とする。
自らの命を絶つことを考えること。
この報告では、非特異的な精神的、情動的又は行動的問題について述べる。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越及び幻覚の急性かつ突然の発現を特徴
とする、通常可逆的な状態。
人格変化、機能障害、現実との接触の喪失を特徴とする精神障害。
目覚めたままでいるのに苦労する感覚。
血液及びリンパ系。
赤血球数、ヘモグロビン量及び／又は赤血球量の減少。
末梢血赤血球の早期破壊に起因する貧血。
血液の正常な凝固特性からの逸脱又は中断がある状態。
全身にわたって血液が凝固し始める病理学的過程。これにより、体内の血小
板や凝固因子が枯渇し、出血のリスクが高まる。
血小板数の減少。
ヘモグロビンの放出を引き起こす赤血球膜の完全性の破壊。
循環血液量が異常に多いこと。
循環血液量が異常に少ないこと。
血流中に病原微生物が存在し、急速に進行する全身反応を引き起こし、
ショックに至ることがある。症状には、発熱、悪寒、頻脈、呼吸数増加など
がある。緊急の医療処置が必要な医学的緊急事態である。
組織の中に腫瘍様に集まった血清。
腫大したリンパ節の存在。
白血球数が正常範囲を下回る。好中球減少を含む。
報告書には、血液又はリンパ系に関する非特異的な問題が記載されている。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
白血球数が正常範囲を超えている。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
うつ病
IMDRF-Code
E020202
苦痛
E020203
倦怠感
易刺激性
E020204
E020205
E0203
E0204
E0205
E0206
幻覚
嗜眠
自殺念慮
詳細不明の精神的、情
動的又は行動的問題
せん妄
E0207
精神病
眠気・傾眠
E0208
E0209
E03
E0301
E030101
E0302
E030201
血液及びリンパ系
貧血
溶血性貧血
凝固障害
播種性血管内凝固
血小板減少症
溶血
循環血液量増加
循環血液量減少
敗血症
E030202
E0303
E0304
E0305
E0306
漿液腫
腫脹したリンパ節／腺
E0307
E0308
白血球数低値
詳細不明の血液又はリ
ンパ管の問題
E0309
E0310
白血球数高値
E0311
定義
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心／喜びの減退、及び通常の日常生活への対
処の困難さの継続的な感情を特徴とする状態。
正常な適応手段では補うことができない生理的又は心理的ストレスの状態。
全身の不快感又は不安感、異様感。
興奮感。欲求不満や不調を起こしやすい傾向。
外的刺激がない場合の誤った感覚知覚。
活力又は活力の欠如を特徴とする。
自らの命を絶つことを考えること。
この報告では、非特異的な精神的、情動的又は行動的問題について述べる。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越及び幻覚の急性かつ突然の発現を特徴
とする、通常可逆的な状態。
人格変化、機能障害、現実との接触の喪失を特徴とする精神障害。
目覚めたままでいるのに苦労する感覚。
血液及びリンパ系。
赤血球数、ヘモグロビン量及び／又は赤血球量の減少。
末梢血赤血球の早期破壊に起因する貧血。
血液の正常な凝固特性からの逸脱又は中断がある状態。
全身にわたって血液が凝固し始める病理学的過程。これにより、体内の血小
板や凝固因子が枯渇し、出血のリスクが高まる。
血小板数の減少。
ヘモグロビンの放出を引き起こす赤血球膜の完全性の破壊。
循環血液量が異常に多いこと。
循環血液量が異常に少ないこと。
血流中に病原微生物が存在し、急速に進行する全身反応を引き起こし、
ショックに至ることがある。症状には、発熱、悪寒、頻脈、呼吸数増加など
がある。緊急の医療処置が必要な医学的緊急事態である。
組織の中に腫瘍様に集まった血清。
腫大したリンパ節の存在。
白血球数が正常範囲を下回る。好中球減少を含む。
報告書には、血液又はリンパ系に関する非特異的な問題が記載されている。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
白血球数が正常範囲を超えている。
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