よむ、つかう、まなぶ。
医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
視力喪失
複視
硝子体出血
硝子体脱出
硝子体炎
IMDRF-Code
E083902
E083903
E0840
E0841
E0842
チン小帯離開
E0843
詳細不明の眼／視覚障
害
E0844
眼刺激
E0845
角膜菲薄化
色素散乱症候群
E0846
E0847
角膜内皮細胞減少
後嚢部混濁
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
散瞳
前嚢混濁
瞳孔障害
角膜形状変化
音響ショック
E0848
E0849
E0850
E0851
E0852
E0853
E0854
E0855
E0856
E0857
E09
E0901
音響外傷
聴覚障害
E0902
E0903
耳と迷路
部分難聴
全難聴
耳鳴
E090301
E090302
E0904
定義
矯正できない重度の視力低下、又は視力の完全な喪失。
単一の物体を複数の像と知覚すること。
硝子体液中の血液溢出。
硝子体ゲルの喪失又は脱出。
硝子体内の混濁及び細胞を伴う炎症性眼内反応；しばしば毛様体、虹彩、脈
絡膜、又は網膜の炎症を伴う。
毛様体と眼の冷凍生理食塩水レンズを結ぶ線維性のストランドの破裂（通
常、白内障手術時）。
報告書には、眼又は視覚に関する非特異的な問題が記載されている。注：報
告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
眼の乾燥、かゆみ、灼熱感、ひりひり感などの目を悩ます異常な感覚を表す
総称。
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄化を特徴とする。
処置又は装置の植込みにより、虹彩色素が前房に放出され、線維柱帯に沈着
する状態。
角膜内皮細胞密度の減少。
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後嚢への移動。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
散大した瞳孔
前嚢の残存水晶体上皮細胞増殖。
眼の瞳孔の構造または機能に影響を及ぼす状態。
異常な放射対称性として現れる角膜表面の形状の変化。
耳と迷路。
突発的で予想外の大きな騒音によって引き起こされる神経生理学的及び心理
学的症状。
過度に大きな騒音によって引き起こされる内耳内の聴覚機構の損傷。
外耳、中耳、又は内耳構造の損傷に起因する音を検出又は理解する能力の部
分的又は完全な喪失。
片側又は両側の耳で音を聞く能力が部分的に失われた状態。
片側又は両側の耳の聴力が完全に失われた状態。
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー音、鳴る、鳴く、クリックするなどの耳
の雑音。
52 / 87
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
視力喪失
複視
硝子体出血
硝子体脱出
硝子体炎
IMDRF-Code
E083902
E083903
E0840
E0841
E0842
チン小帯離開
E0843
詳細不明の眼／視覚障
害
E0844
眼刺激
E0845
角膜菲薄化
色素散乱症候群
E0846
E0847
角膜内皮細胞減少
後嚢部混濁
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
散瞳
前嚢混濁
瞳孔障害
角膜形状変化
音響ショック
E0848
E0849
E0850
E0851
E0852
E0853
E0854
E0855
E0856
E0857
E09
E0901
音響外傷
聴覚障害
E0902
E0903
耳と迷路
部分難聴
全難聴
耳鳴
E090301
E090302
E0904
定義
矯正できない重度の視力低下、又は視力の完全な喪失。
単一の物体を複数の像と知覚すること。
硝子体液中の血液溢出。
硝子体ゲルの喪失又は脱出。
硝子体内の混濁及び細胞を伴う炎症性眼内反応；しばしば毛様体、虹彩、脈
絡膜、又は網膜の炎症を伴う。
毛様体と眼の冷凍生理食塩水レンズを結ぶ線維性のストランドの破裂（通
常、白内障手術時）。
報告書には、眼又は視覚に関する非特異的な問題が記載されている。注：報
告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
眼の乾燥、かゆみ、灼熱感、ひりひり感などの目を悩ます異常な感覚を表す
総称。
角膜構造の進行性変形。角膜の菲薄化を特徴とする。
処置又は装置の植込みにより、虹彩色素が前房に放出され、線維柱帯に沈着
する状態。
角膜内皮細胞密度の減少。
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後嚢への移動。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
散大した瞳孔
前嚢の残存水晶体上皮細胞増殖。
眼の瞳孔の構造または機能に影響を及ぼす状態。
異常な放射対称性として現れる角膜表面の形状の変化。
耳と迷路。
突発的で予想外の大きな騒音によって引き起こされる神経生理学的及び心理
学的症状。
過度に大きな騒音によって引き起こされる内耳内の聴覚機構の損傷。
外耳、中耳、又は内耳構造の損傷に起因する音を検出又は理解する能力の部
分的又は完全な喪失。
片側又は両側の耳で音を聞く能力が部分的に失われた状態。
片側又は両側の耳の聴力が完全に失われた状態。
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー音、鳴る、鳴く、クリックするなどの耳
の雑音。
52 / 87