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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その3) (79 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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AnnexG ⽇本語訳(対応 IMDRF バージョン:Release 2023)
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
ユーザーインター
フェース
ファームウェア
IMDRF-Code
G0200803
定義
ユーザーとシステム間の対話を制御するコンピュータプログラム。
G0200804
そのデバイス上に読み取り専用ソフトウェアとして存在するコンピュータ命
令とデータ。コンピュータは、処理中にこのようなソフトウェアを変更する
ことはできません。
冷却モジュール
機器プログラマ
機器リーダー
G02009
G02010
G02011
機器又はシステムの温度を下げるための部品。
プログラムが可能な集積回路にデータを転送するためのハードウェア。
メモリと機器のもつ情報を読み取るために使用されるハードウェアの一部。
個別の電子回路構成部
品
G02012
集積回路ではなく、受動又は能動のいずれかの単なる電子部品。
コンデンサ
ヒューズ
G0201201
G0201202
インダクタ
G0201203
電荷を蓄えるように設計された電子部品。
過負荷状態が存在するときに電流の流れを停止するように設計された電子部
品。
回路、通常はワイヤを囲むコイルに起電力を生じるように設計された部品。
抵抗
ソレノイド
G0201204
G0201205
変換機
半導体
G0201206
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表示
G02014
表示器
G0201401
スクリーン
G0201402
G02015
電極
G0201501
電気リード/ワイヤ
アース用ストラップ/ G0201502
ワイヤ
電流の流れに対抗する電子部品。
スイッチ又はリレーとして作用するように設計された可動鉄心を取り囲むコ
イルからなる電子部品。
ある形のエネルギーを別の形に変換する電子部品。
ある種の材料の可変導電性を利用する、トランジスタやダイオードを含む電
子部品の一種。
相互接続された多くのトランジスタやその他の部品を組み込んだ超小型電子
回路。
情報を視覚的に示すように設計された部品。タッチスクリーンの場合は、
G0204004を使用する。
システムの動作条件を示したり、注意を引いたりするように設計された部
品。
画像とデータが表示される電子機器のパネル又は表示される部分。
2つの場所を電子的に接続するために使用される、被覆又は被覆されていない
ワイヤ。患者接続には使用しないこと。
電源、装置へ、又は電源、電源装置から電流を取り込む・与えるために使用
される金属又はその他の伝導性物質の小片。患者接続には使用しないこと。
故障状態にある電子機器から電流を安全に逃がすワイヤケーブル又はスト
ラップ。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
ユーザーインター
フェース
ファームウェア
IMDRF-Code
G0200803
定義
ユーザーとシステム間の対話を制御するコンピュータプログラム。
G0200804
そのデバイス上に読み取り専用ソフトウェアとして存在するコンピュータ命
令とデータ。コンピュータは、処理中にこのようなソフトウェアを変更する
ことはできません。
冷却モジュール
機器プログラマ
機器リーダー
G02009
G02010
G02011
機器又はシステムの温度を下げるための部品。
プログラムが可能な集積回路にデータを転送するためのハードウェア。
メモリと機器のもつ情報を読み取るために使用されるハードウェアの一部。
個別の電子回路構成部
品
G02012
集積回路ではなく、受動又は能動のいずれかの単なる電子部品。
コンデンサ
ヒューズ
G0201201
G0201202
インダクタ
G0201203
電荷を蓄えるように設計された電子部品。
過負荷状態が存在するときに電流の流れを停止するように設計された電子部
品。
回路、通常はワイヤを囲むコイルに起電力を生じるように設計された部品。
抵抗
ソレノイド
G0201204
G0201205
変換機
半導体
G0201206
G0201207
IC (集積回路)チップ
G02013
表示
G02014
表示器
G0201401
スクリーン
G0201402
G02015
電極
G0201501
電気リード/ワイヤ
アース用ストラップ/ G0201502
ワイヤ
電流の流れに対抗する電子部品。
スイッチ又はリレーとして作用するように設計された可動鉄心を取り囲むコ
イルからなる電子部品。
ある形のエネルギーを別の形に変換する電子部品。
ある種の材料の可変導電性を利用する、トランジスタやダイオードを含む電
子部品の一種。
相互接続された多くのトランジスタやその他の部品を組み込んだ超小型電子
回路。
情報を視覚的に示すように設計された部品。タッチスクリーンの場合は、
G0204004を使用する。
システムの動作条件を示したり、注意を引いたりするように設計された部
品。
画像とデータが表示される電子機器のパネル又は表示される部分。
2つの場所を電子的に接続するために使用される、被覆又は被覆されていない
ワイヤ。患者接続には使用しないこと。
電源、装置へ、又は電源、電源装置から電流を取り込む・与えるために使用
される金属又はその他の伝導性物質の小片。患者接続には使用しないこと。
故障状態にある電子機器から電流を安全に逃がすワイヤケーブル又はスト
ラップ。
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