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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その3) (36 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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AnnexC ⽇本語訳(対応 IMDRF バージョン:Release 2023)
Level 1 用語

決定的な所見がなく、
観察された不具合

Level 2 用語
Level 3 用語
検証されていない対照
の使用

IMDRF-Code
C2302

定義
検証されていない対照の使用に関連して起こる問題。

C24

不具合が確認されたが、決定的な所見は得られていない。

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