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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
甲状腺機能低下症
尿毒症
食欲減退
食欲亢進
Level 3 用語
腎・尿路
排尿障害
血尿
腹腔内容積の増大
（IIPV）
尿意切迫感
腎障害
腎不全
IMDRF-Code
E1212
E1306
E2306
E2307
E13
E1301
E1302
E1303
定義
甲状腺ホルモンの異常な低値
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
食物に対する欲求の欠如。
食物に対する強い欲求。
腎・尿路。
排尿困難又は排尿痛。
尿中の血液。
腹腔内の液体の異常な貯留。
E1304
E1305
E130501
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していない急性又は慢性の状態。
腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒症及び電解質平衡異常を来すことを特
徴とする急性又は慢性疾患。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れに影響を及ぼすことも伴わないことも
ある。
短い間隔又は多量での排尿；尿形成の増加、膀胱容量の減少、又は下部尿路
刺激に起因することがある。
排尿ができないために膀胱内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も一般的には膀胱又は尿道を侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関する非特異的な問題が記載されている。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
腎結石（腎臓結石、膀胱結石、尿路結石等）の形成から生じる状態。
膀胱や骨盤周囲の不快感や痛みにつながる慢性的な膀胱の状態。膀胱疼痛症
候群（BPS）としても知られる。
膀胱壁の肥厚（膀胱の肉柱形成を含む）。
便及び／又は尿が体外に不随意に排出されること。
体内からの尿の随意通過を制御できない。
生殖系と乳房。
40歳未満で自然に起こる更年期。
正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を有する腟からの分泌物。
乳房に痛み、圧痛又は不快感があること。
触診又は画像検査のいずれかによって同定された乳房実質の異常。これらの
異常には、石灰化、乳房組織の歪み、密度領域の存在、良性又は悪性腫瘍の
存在などがある。
異常、病的、良性、悪性等の変化。
尿毒症
尿道狭窄・狭窄
E1306
E1307
頻尿・多尿
E1308
尿閉
尿路感染
E1309
E1310
E131001
E1311
腎感染
詳細不明の腎臓又は尿
の問題
尿路結石症
間質性膀胱炎
E1312
E1313
膀胱壁肥厚
失禁
早発閉経
腟分泌物異常
乳房不快感／疼痛
乳房腫瘤
E1314
E2324
E232402
E14
E1210
E1401
E1402
E1403
子宮頸部の変化
E1404
尿失禁
生殖系と乳房
56 / 87
Level 1 用語
Level 2 用語
甲状腺機能低下症
尿毒症
食欲減退
食欲亢進
Level 3 用語
腎・尿路
排尿障害
血尿
腹腔内容積の増大
（IIPV）
尿意切迫感
腎障害
腎不全
IMDRF-Code
E1212
E1306
E2306
E2307
E13
E1301
E1302
E1303
定義
甲状腺ホルモンの異常な低値
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
食物に対する欲求の欠如。
食物に対する強い欲求。
腎・尿路。
排尿困難又は排尿痛。
尿中の血液。
腹腔内の液体の異常な貯留。
E1304
E1305
E130501
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していない急性又は慢性の状態。
腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒症及び電解質平衡異常を来すことを特
徴とする急性又は慢性疾患。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れに影響を及ぼすことも伴わないことも
ある。
短い間隔又は多量での排尿；尿形成の増加、膀胱容量の減少、又は下部尿路
刺激に起因することがある。
排尿ができないために膀胱内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も一般的には膀胱又は尿道を侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関する非特異的な問題が記載されている。
注：報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語／コードは入手できない」を使用する。
腎結石（腎臓結石、膀胱結石、尿路結石等）の形成から生じる状態。
膀胱や骨盤周囲の不快感や痛みにつながる慢性的な膀胱の状態。膀胱疼痛症
候群（BPS）としても知られる。
膀胱壁の肥厚（膀胱の肉柱形成を含む）。
便及び／又は尿が体外に不随意に排出されること。
体内からの尿の随意通過を制御できない。
生殖系と乳房。
40歳未満で自然に起こる更年期。
正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を有する腟からの分泌物。
乳房に痛み、圧痛又は不快感があること。
触診又は画像検査のいずれかによって同定された乳房実質の異常。これらの
異常には、石灰化、乳房組織の歪み、密度領域の存在、良性又は悪性腫瘍の
存在などがある。
異常、病的、良性、悪性等の変化。
尿毒症
尿道狭窄・狭窄
E1306
E1307
頻尿・多尿
E1308
尿閉
尿路感染
E1309
E1310
E131001
E1311
腎感染
詳細不明の腎臓又は尿
の問題
尿路結石症
間質性膀胱炎
E1312
E1313
膀胱壁肥厚
失禁
早発閉経
腟分泌物異常
乳房不快感／疼痛
乳房腫瘤
E1314
E2324
E232402
E14
E1210
E1401
E1402
E1403
子宮頸部の変化
E1404
尿失禁
生殖系と乳房
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