資料2:臨床研究中核病院業務報告内容確認表 (75 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第35回 8/8)《厚生労働省》 |
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是正措置:
複雑なレジメンの場合はできるだけサイクルに合わせたわかりやすいレジメンを作成するとともに、
内服を併用する場合はレジメンのコメントに併用内容などを記載しておくこととした。
(注)1
2
不適正事案に関する調査の概要(方法、期間、結果等)を記載すること。
調査報告書その他関係書類が取りまとめられている場合は、添付すること。
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