１．研究事業の基本情報
分野名
研究事業名

「行政政策研究分野」

倫理的法的社会的課題研究事業

主管部局（課室）

大臣官房厚生科学課

関係部局

なし

２．研究事業の予算、課題採択の状況
予算額（単位：千円）

申請件数（件）

採択件数（件）

平 成 31/令 和 元 年 度

7,250

1

1

令和２年度

7,250

5

2

令和３年度

7,250

0

0

３．研究事業の目的
最先端の技術による想定外の影響がイノベーション推進の障壁とならないよ
う に 、 新 た な 技 術 が も た ら す 倫 理 的 ・ 法 的 ・ 社 会 的 課 題 （ Ethical, Legal and
Social Issues、 以 下 ｢ELSI｣） を 抽 出 し 、 そ の 影 響 度 等 に 応 じ て 必 要 な 政 策 を
立 案 、 実 施 す る こ と が 必 要 で あ る 。 本 研 究 事 業 は 、 ゲ ノ ム と AI に 焦 点 を 当 て 、
具 体 的 な ELSI を 抽 出 、 検 討 し 、 そ の 解 決 策 の 提 言 や ガ イ ド ラ イ ン を 作 成 す る た
めの検討を行うことを目的とした。

４．研究成果及び政策等への活用状況
（１）概要
①

目的とする成果が十分に得られた事例

「医療ＡＩの研究開発・実践に伴う倫理的・法的・社会的課題に関する研究」
（ 令 和 ２ ～ ３ 年 度 ） で は 、 医 療 AI に 関 す る ELSI の 論 点 に つ い て 、 文 献 検 索 や 、
行政、医療、産業界、法学、科学技術社会論を対象とした勉強会や有識者ヒアリ
ング、市民公開行事や市民ヒアリング、関連学会での発表、専門職研究倫理関係
者 と の 対 話 な ど を 実 施 し た 。 そ の 結 果 、 現 状 は 「 誰 も 理 解 で き な い AI が 診 断 を
下す」といった状況とは程遠く、現行の医事・薬事に関する法制度を基礎にする
限 り 「 医 療 AI」 自 体 の 特 有 の ELSI が 直 ち に 生 じ る 可 能 性 は 低 く 、 む し ろ 「 AI」
「倫理」以前の医療環境、制度上の課題が見いだされた。
「国民が安心してゲノム医療を受けるための社会実現に向けた倫理社会的課題抽
出と社会環境整備」（令和２～４年度）では、がん遺伝子パネル検査における二
次的所見開示推奨度に関する研究と、遺伝性難病の診療・網羅的解析に関する研
究 を 進 め 、 ELSI ガ イ ド ラ イ ン で あ る 「 ゲ ノ ム 医 療 に お け る コ ミ ュ ニ ケ ー シ ョ ン プ

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