よむ、つかう、まなぶ。
医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-Code
Level
項目
変更前
変更後
E171603
3
定義
（新規追加）
メラニン産生又は沈着の減少による皮膚の異常な明色化。
E1724
2
用語
（新規追加）
皮膚乾燥
E1724
2
定義
（新規追加）
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
E1725
2
用語
（新規追加）
注射部位貯留
E1725
2
定義
（新規追加）
典型的には注入の問題によって皮下に閉じ込められた液体
又は空気のポケット。炎症は含まない。
E1726
2
用語
（新規追加）
皮膚軟化
E1726
2
定義
（新規追加）
液体の作用による組織の軟化。滲出液や塗布した製品から
の過度の湿気により、創傷部位/周囲に生じる。
E1805
2
用語
（新規追加）
非悪性新生物
E1805
2
定義
（新規追加）
悪性疾患を示唆しない、身体の一部における組織の新しく異
常な成長。良性腫瘍も含まれうる。
E2121
2
用語
（新規追加）
エンドリーク
E2121
2
定義
（新規追加）
血管内動脈瘤修復術（EVAR）処置後の動脈瘤囊におけ
る持続性血流/圧
E2122
2
用語
（新規追加）
副鼻腔炎
E2122
2
定義
（新規追加）
植込み手技又はデバイスに関連する副鼻腔の炎症（腫脹
及び発赤）。
E2123
2
用語
（新規追加）
人工関節周囲感染
E2123
2
定義
（新規追加）
関節置換術後のインプラント周囲の感染。
E2205
2
用語
（新規追加）
菌血症
E2205
2
定義
（新規追加）
活動性疾患に関連するか否かにかかわらず、血流中の生菌
9 / 15
Level
項目
変更前
変更後
E171603
3
定義
（新規追加）
メラニン産生又は沈着の減少による皮膚の異常な明色化。
E1724
2
用語
（新規追加）
皮膚乾燥
E1724
2
定義
（新規追加）
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
E1725
2
用語
（新規追加）
注射部位貯留
E1725
2
定義
（新規追加）
典型的には注入の問題によって皮下に閉じ込められた液体
又は空気のポケット。炎症は含まない。
E1726
2
用語
（新規追加）
皮膚軟化
E1726
2
定義
（新規追加）
液体の作用による組織の軟化。滲出液や塗布した製品から
の過度の湿気により、創傷部位/周囲に生じる。
E1805
2
用語
（新規追加）
非悪性新生物
E1805
2
定義
（新規追加）
悪性疾患を示唆しない、身体の一部における組織の新しく異
常な成長。良性腫瘍も含まれうる。
E2121
2
用語
（新規追加）
エンドリーク
E2121
2
定義
（新規追加）
血管内動脈瘤修復術（EVAR）処置後の動脈瘤囊におけ
る持続性血流/圧
E2122
2
用語
（新規追加）
副鼻腔炎
E2122
2
定義
（新規追加）
植込み手技又はデバイスに関連する副鼻腔の炎症（腫脹
及び発赤）。
E2123
2
用語
（新規追加）
人工関節周囲感染
E2123
2
定義
（新規追加）
関節置換術後のインプラント周囲の感染。
E2205
2
用語
（新規追加）
菌血症
E2205
2
定義
（新規追加）
活動性疾患に関連するか否かにかかわらず、血流中の生菌
9 / 15