Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
卵管穿孔
子宮穿孔
内臓穿孔
術後創感染
放射線宿酔

IMDRF-Code
E1406
E1415
E211401
E2115
E2116

Twiddler症候群

E2117

意図しない抜管

E2118

意図しない放射線被
ばく

E2119

骨セメント注入症候
群
エンドリーク
副鼻腔炎
人工関節周囲感染
身体的非対称
創離開
色素散乱症候群

E2120

角膜内皮細胞減少
後嚢部混濁
胆汁漏出
胆管炎
高肺動脈楔入圧

E0848
E0849
E1108
E1109
E22
E0507

低肺動脈楔入圧

E0508

心臓酵素上昇
最大呼気速度の減少

E0603
E0713

調査・診断検査

E2121
E2122
E2123
E2332
E2340
E0847

定義
外傷性又は病的過程による卵管の破裂。
外傷性又は病的過程による子宮の破裂。
外傷性又は病的過程による臓器の破裂。
外科的皮膚切開の感染。
全身(又は大部分)の電離放射線への過剰暴露に起因する、放射線障害として
知られる疾患を特徴づける症状の複合体。
患者による意識不明又は習慣的な操作の結果として、人工心臓ペースメー
カ、化学療法ポート、点滴バルブ、又は同様の移植された診断用又は治療用
機器の脱落、破損又はその他の機能不全。
以前に挿入したチューブを中空の臓器又は通路から、しばしば気道から抜き
取ること。
人又は人体の一部が意図せずに放射線にさらされること。これには、医療従
事者の被ばく、又は治療的又は診断的放射線を受けることを意図した患者の
身体の誤った部分の被ばくが含まれる。これには電離放射線と非電離放射線
の両方が含まれる。
骨セメント固定手術のまれで致死的となる可能性のある周術期合併症で、低
血圧、低酸素症、不整脈、及び重症例では心停止を特徴とする。
血管内動脈瘤修復術（EVAR）処置後の動脈瘤囊における持続性血流/圧
植込み手技又はデバイスに関連する副鼻腔の炎症（腫脹及び発赤）。
関節置換術後のインプラント周囲の感染。
身体の一部又は器官間のバランスのとれた比率の欠如又は欠如。
外科的に閉じた後に、創が裂けたり離れたりする合併症。
処置又は装置の植込みにより、虹彩色素が前房に放出され、線維柱帯に沈着す
る状態。
角膜内皮細胞密度の減少。
遺残水晶体上皮細胞の増殖と後囊への移動。
肝臓や軟部組織からの突然の予期せぬ胆汁の漏出。
胆管の炎症。
調査・診断検査。
遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が高いこ
と。
遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が低いこ
と。
心臓酵素の正常レベルから増加する。
無理な呼気時に発生する最大流量の減少で、完全な肺膨張から始まる。
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