Annex A 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
電池の問題:低インピ
ーダンス
バッテリーの動作不
良
電池の早期放電
充電の問題
充電の中断
充電時間の遅延
充電不良
放電不良

IMDRF-Code
A070502

定義
電池内部インピーダンスの低下に関連した問題。

A070503

固定電源を接続しないと機器が動作しなくなることによる問題。

A070504
A0706
A070601
A070602

電池の放電が予想より早い。
機器が電源をうまく充電できないことに伴う問題。
充電プロセスの早期終了に伴う問題(例えば、電池や他の蓄電装置の問題)。
機器の充電に予期せぬ時間を要することに伴う問題(例えば、充電開始の遅
れ、又は予想される充電時間よりも長い)。
適切な充電プロセスを開始できないことに関連する問題(例えば、電池や他の
充電貯蔵装置の問題)
電池やその他蓄電装置が適切に放電しないことに関連する問題。この用語は
除細動には適用しない。
機器を操作するためのエネルギーに伴う問題。
機器を動作させるための電力不足に伴う問題。
装置を作動させるための電力の間欠的中断に伴う問題。
機器に送られるエネルギーに対して、機器の電源が入らないことに伴う問
題。
意図しない時に機器が起動することに伴う問題。
物理的刺激(体温、照明、運動、心拍リズム)に応答するように設計された機
器が信号（解釈又は測定のために生じる）を送信しないことに関連する問
題。
機器が入力に対して意図・予想よりも感度が低い問題。
機器が入力に対して意図・予想よりも感度が高い問題。
機器がシグナルを解析しない問題。
機器が適切な入力信号を選択できないことに関連した問題。
機器がシグナルを検出するための入力量が予想・所望よりも高いことに関連
する問題。
機器がシグナルを検出するための入力量が予想・所望よりも低いことに関連
する問題。
心筋の継続的な刺激に必要な最小限のエネルギー、電圧、又は電流の喪失に
伴う問題。
物理的刺激(体温、照明、運動など)に応答するように設計された機器が信号
（解釈又は測定のために生じる）を送信しないことに関連する問題。

A070603
A0707

電源問題
完全な電力喪失
間欠的な電力喪失
電源が入らない

A0708
A070801
A070802
A070803

意図しない起動

A070804
A0709

感度の低下
感度の増大
シグナル解析不良
シグナル選択不良
感度閾値が高い

A070901
A070902
A070903
A070904
A070905

感度閾値が低い

A070906

閾値の喪失

A070907

感知不良

A070908

機器のセンシング不
全

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