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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
偽動脈瘤
IMDRF-Code
E0513
血栓症/血栓
血管解離
血管収縮
E0514
E0515
E0516
血管拡張
詳細不明の血管障害
E0517
E0518
血流減少
心血管不全
気管支出血
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
エンドリーク
狭窄
E0519
E0607
E0707
E0850
E0851
E0852
E0853
E2121
E2337
E06
E0601
心臓
不整脈
心静止
心房細動
E060101
E060102
心房粗動
E060103
徐脈
異所性心拍
E060104
E060105
心ブロック
心室固有調律
E060106
E060107
脈拍不整
頻脈
E060108
E060109
定義
動脈壁の穿刺による出血に続く動脈壁外の血腫の形成。仮性動脈瘤は、心室
壁の破裂を伴う心筋梗塞に続いて、心腔内にも発生しうる。
血管や心腔の内腔に血栓が形成されること。
血管壁内の自然又は誘発性の断裂。
血管収縮には、血管壁の平滑筋収縮による血管内腔の狭小化が関与し、血流
の減少につながる。
血管壁の平滑筋弛緩により血管内腔が広がり、血流が増加する。
この報告では、血管系に関する非特異的な問題について述べる。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードは入手できない」を使用する。
体の特定の領域への血流が不十分であること。
心収縮力の低下及び/又は血管壁の緊張による循環不全。
気管支壁及び/又は肺実質からの出血。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
血管内動脈瘤修復(EVAR)処置後の動脈瘤囊における持続性血流/圧
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
心臓。
心臓における正常なレート又はリズム(インパルスの起源及び/又はそれに続
く伝播を含み得る)からのあらゆる変動。
心電図所見:心拍出量がなく、心室脱分極がない心静止状態を示す。
不整脈は、通常、心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる速い心
拍数と関連がある。
心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる、規則的なリズムに関連
する心拍数の増加。
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
異常部位に由来する心拍動。これらの変化は、余分な又はドロップされた心
拍につながる。
心筋の活動を制御する電気インパルスの正常な伝導に対する干渉。
心室起源の連続する 3 つ以上の複合体の心電図所見。QRS波は広く、異常な形
態を示す。(CDISC)
不規則な間隔で拍動する脈拍。
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
偽動脈瘤
IMDRF-Code
E0513
血栓症/血栓
血管解離
血管収縮
E0514
E0515
E0516
血管拡張
詳細不明の血管障害
E0517
E0518
血流減少
心血管不全
気管支出血
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
エンドリーク
狭窄
E0519
E0607
E0707
E0850
E0851
E0852
E0853
E2121
E2337
E06
E0601
心臓
不整脈
心静止
心房細動
E060101
E060102
心房粗動
E060103
徐脈
異所性心拍
E060104
E060105
心ブロック
心室固有調律
E060106
E060107
脈拍不整
頻脈
E060108
E060109
定義
動脈壁の穿刺による出血に続く動脈壁外の血腫の形成。仮性動脈瘤は、心室
壁の破裂を伴う心筋梗塞に続いて、心腔内にも発生しうる。
血管や心腔の内腔に血栓が形成されること。
血管壁内の自然又は誘発性の断裂。
血管収縮には、血管壁の平滑筋収縮による血管内腔の狭小化が関与し、血流
の減少につながる。
血管壁の平滑筋弛緩により血管内腔が広がり、血流が増加する。
この報告では、血管系に関する非特異的な問題について述べる。注:報告書に
特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、
「適切な
用語/コードは入手できない」を使用する。
体の特定の領域への血流が不十分であること。
心収縮力の低下及び/又は血管壁の緊張による循環不全。
気管支壁及び/又は肺実質からの出血。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
血管内動脈瘤修復(EVAR)処置後の動脈瘤囊における持続性血流/圧
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
心臓。
心臓における正常なレート又はリズム(インパルスの起源及び/又はそれに続
く伝播を含み得る)からのあらゆる変動。
心電図所見:心拍出量がなく、心室脱分極がない心静止状態を示す。
不整脈は、通常、心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる速い心
拍数と関連がある。
心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる、規則的なリズムに関連
する心拍数の増加。
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
異常部位に由来する心拍動。これらの変化は、余分な又はドロップされた心
拍につながる。
心筋の活動を制御する電気インパルスの正常な伝導に対する干渉。
心室起源の連続する 3 つ以上の複合体の心電図所見。QRS波は広く、異常な形
態を示す。(CDISC)
不規則な間隔で拍動する脈拍。
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
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