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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
胃食道熱傷
消化管出血
胃食道逆流
IMDRF-Code
E1013
E1014
E1015
吐血
腹腔内出血
食道裂傷
下血、血便
悪心
膵炎
食道穿孔
E1016
E1017
E1018
E1019
E1020
E1021
E1022
腹膜裂傷
腹膜炎
胸やけ/消化障害
E1023
E1024
E1025
直腸吻合部漏出、直
腸縫合不全
後腹膜出血
唾液腺の問題
E1026
口腔乾燥症
唾液分泌過多
食道の狭窄
胃潰瘍形成
口内炎
舌炎
嘔吐
詳細不明の消化管障
害
便意切迫
気腹
腹腔内容積の増大
(IIPV)
E1027
E1028
E102801
E102802
E1029
E1030
E1031
E103101
E1032
E1033
E1034
E1035
E1303
定義
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
消化管のあらゆる部位から生じる出血。
消化されていない食物やガスが胃から流出したり、血液が心臓に逆流した
り、弁が機能しなくなったときに心臓の心腔の間を流れたりするように、正
常とは逆方向に流れる。
吐血。
腹腔内出血。
裂けた、ぼろぼろになった、かすんだ傷、又は誤って食道を切断したもの。
血液を含む異常に濃いタール状の便で、通常は消化管出血による。
嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快感。
膵臓の炎症。
食道の内容物が縦隔内に通過することのできる食道壁の中に、穴又は他の種
類の開口部が存在すること。
腹膜の切断又は断裂。
細菌や真菌の感染による腹膜の炎症。
通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化不良に関連する胸骨後部痛を伴う腹部不
快感。
直腸吻合部の破綻による漏出。
後腹膜領域に原発する出血。
非腫瘍性又は腫瘍性(良性又は悪性)の疾患で、唾液腺が関与する。
口の中を湿らせておくのに十分な量の唾液がない状態。
唾液の過剰産生。
食道の狭窄や締め付け
胃の壁にただれや裂け目ができること。
口腔粘膜の炎症。
舌の炎症。
口から胃の内容物を無理に吐き出すこと。
報告書には、消化器系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書
に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使用する。
継続的又は反復的な便意
腹腔内の遊離ガス。
腹腔内の液体の異常な貯留。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
胃食道熱傷
消化管出血
胃食道逆流
IMDRF-Code
E1013
E1014
E1015
吐血
腹腔内出血
食道裂傷
下血、血便
悪心
膵炎
食道穿孔
E1016
E1017
E1018
E1019
E1020
E1021
E1022
腹膜裂傷
腹膜炎
胸やけ/消化障害
E1023
E1024
E1025
直腸吻合部漏出、直
腸縫合不全
後腹膜出血
唾液腺の問題
E1026
口腔乾燥症
唾液分泌過多
食道の狭窄
胃潰瘍形成
口内炎
舌炎
嘔吐
詳細不明の消化管障
害
便意切迫
気腹
腹腔内容積の増大
(IIPV)
E1027
E1028
E102801
E102802
E1029
E1030
E1031
E103101
E1032
E1033
E1034
E1035
E1303
定義
胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。
消化管のあらゆる部位から生じる出血。
消化されていない食物やガスが胃から流出したり、血液が心臓に逆流した
り、弁が機能しなくなったときに心臓の心腔の間を流れたりするように、正
常とは逆方向に流れる。
吐血。
腹腔内出血。
裂けた、ぼろぼろになった、かすんだ傷、又は誤って食道を切断したもの。
血液を含む異常に濃いタール状の便で、通常は消化管出血による。
嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快感。
膵臓の炎症。
食道の内容物が縦隔内に通過することのできる食道壁の中に、穴又は他の種
類の開口部が存在すること。
腹膜の切断又は断裂。
細菌や真菌の感染による腹膜の炎症。
通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化不良に関連する胸骨後部痛を伴う腹部不
快感。
直腸吻合部の破綻による漏出。
後腹膜領域に原発する出血。
非腫瘍性又は腫瘍性(良性又は悪性)の疾患で、唾液腺が関与する。
口の中を湿らせておくのに十分な量の唾液がない状態。
唾液の過剰産生。
食道の狭窄や締め付け
胃の壁にただれや裂け目ができること。
口腔粘膜の炎症。
舌の炎症。
口から胃の内容物を無理に吐き出すこと。
報告書には、消化器系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書
に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使用する。
継続的又は反復的な便意
腹腔内の遊離ガス。
腹腔内の液体の異常な貯留。
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