MC Plus Material - 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） 37 ページ

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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (37 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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Annex C 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
適切な用語/コードが
ない

使用上の問題

IMDRF-Code
C22

C23

定義
上記のどの用語でも問題が適切に表現できない。
注：他のコードが使用できない場合にのみこのコードを使用する。有害事象
報告書を提出するときは、適切と思われる用語を記載すること。この情報
は、新用語をコード表に追加するか検討するために使用する。
医療従事者、患者、又は他の装置使用者の行動に関連して発生した問題。

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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (37 ページ)

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