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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (99 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
Level
項目
変更前
変更後
E1520
2
定義
（新規追加）
無防備な性交渉を試み、行った後、少なくとも 1 年間は妊娠
できないこと。女性不妊症の原因には、子宮内膜症、卵管
閉塞、多囊胞性卵巣症候群等がある。男性不妊の原因に
は、精子の産生や機能の異常、精巣上体の閉塞、射精管の
閉塞、尿道下裂等がある。
E1636
2
用語
（新規追加）
歯の脱落
E1636
2
定義
（新規追加）
1 本以上の歯が口から喪失/脱落した。
E1637
2
用語
（新規追加）
滑液包炎
E1637
2
定義
（新規追加）
液体で満たされたパッド（滑液包）の炎症。
E1638
2
用語
（新規追加）
軟骨損傷
E1638
2
定義
（新規追加）
軟骨の損傷。
E1639
2
用語
（新規追加）
関節インピンジメント
E1639
2
定義
（新規追加）
関節に関連するインピンジメント。例えば、インプラント-オン-ボ
ーン、インプラント-オン-ソフトティッシュ、またはインプラント-オンインプラントのインピンジメントがある。
E1640
2
用語
（新規追加）
乳様突起炎
E1640
2
定義
（新規追加）
乳様突起骨内の骨の空気細胞の感染症。
E1641
2
用語
（新規追加）
四肢痛
E1641
2
定義
（新規追加）
腕や脚の痛み。
E171602
3
用語
（新規追加）
色素過剰
E171602
3
定義
（新規追加）
メラニンの過剰沈着による皮膚の暗色化。
E171603
3
用語
（新規追加）
低色素沈着
8 / 15
Level
項目
変更前
変更後
E1520
2
定義
（新規追加）
無防備な性交渉を試み、行った後、少なくとも 1 年間は妊娠
できないこと。女性不妊症の原因には、子宮内膜症、卵管
閉塞、多囊胞性卵巣症候群等がある。男性不妊の原因に
は、精子の産生や機能の異常、精巣上体の閉塞、射精管の
閉塞、尿道下裂等がある。
E1636
2
用語
（新規追加）
歯の脱落
E1636
2
定義
（新規追加）
1 本以上の歯が口から喪失/脱落した。
E1637
2
用語
（新規追加）
滑液包炎
E1637
2
定義
（新規追加）
液体で満たされたパッド（滑液包）の炎症。
E1638
2
用語
（新規追加）
軟骨損傷
E1638
2
定義
（新規追加）
軟骨の損傷。
E1639
2
用語
（新規追加）
関節インピンジメント
E1639
2
定義
（新規追加）
関節に関連するインピンジメント。例えば、インプラント-オン-ボ
ーン、インプラント-オン-ソフトティッシュ、またはインプラント-オンインプラントのインピンジメントがある。
E1640
2
用語
（新規追加）
乳様突起炎
E1640
2
定義
（新規追加）
乳様突起骨内の骨の空気細胞の感染症。
E1641
2
用語
（新規追加）
四肢痛
E1641
2
定義
（新規追加）
腕や脚の痛み。
E171602
3
用語
（新規追加）
色素過剰
E171602
3
定義
（新規追加）
メラニンの過剰沈着による皮膚の暗色化。
E171603
3
用語
（新規追加）
低色素沈着
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