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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (104 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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「IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes 」の Release Notes
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されているが、
翻訳版には変更がない用語は以下のとおり。
IMDRF-Code
Level
項目
E0506
2
用語
「IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes 」の Release Notes
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されていないが、
IMDRF 不具合用語集（対応 IMDRF バージョン：Ed.5）に含まれていた誤記の修正等を行った用語は以下のとおり。
IMDRF の原文で「(s)」と表現されている箇所の和訳の統一
IMDRF-Code
Level
項目
変更前
変更後
E0815
2
用語
ドライアイ(複数)
ドライアイ
E1023
2
用語
腹膜裂傷(複数)
腹膜裂傷
E1106
2
用語
肝臓の裂傷(複数)
肝臓の裂傷
E1603
2
用語
骨折(s)
骨折
E1704
2
用語
熱傷(複数)
熱傷
E172007
3
用語
膨疹(複数)
膨疹
E1802
2
用語
囊胞(複数)
囊胞
E2009
2
用語
裂傷(複数)
裂傷
13 / 15
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されているが、
翻訳版には変更がない用語は以下のとおり。
IMDRF-Code
Level
項目
E0506
2
用語
「IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology structure and codes 」の Release Notes
（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）に掲載されていないが、
IMDRF 不具合用語集（対応 IMDRF バージョン：Ed.5）に含まれていた誤記の修正等を行った用語は以下のとおり。
IMDRF の原文で「(s)」と表現されている箇所の和訳の統一
IMDRF-Code
Level
項目
変更前
変更後
E0815
2
用語
ドライアイ(複数)
ドライアイ
E1023
2
用語
腹膜裂傷(複数)
腹膜裂傷
E1106
2
用語
肝臓の裂傷(複数)
肝臓の裂傷
E1603
2
用語
骨折(s)
骨折
E1704
2
用語
熱傷(複数)
熱傷
E172007
3
用語
膨疹(複数)
膨疹
E1802
2
用語
囊胞(複数)
囊胞
E2009
2
用語
裂傷(複数)
裂傷
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