IMDRF-Code

Level

項目

変更前

変更後

E0309

2

定義

白血球数が正常範囲を下回る。

白血球数が正常範囲を下回る。好中球減少を含む。

E0506

2

定義

破裂した血管からの失血。

患者に接続された装置からの失血を含む、循環からの血液の
損失。

E082901

3

用語

アカントアメーバ角膜炎

感染性角膜炎

E082901

3

定義

アカントアメーバ感染による角膜炎。

アカントアメーバ感染を含む感染による角膜炎。

E1025

2

用語

胸焼け

胸やけ/消化障害

E1025

2

定義

胸骨後痛を伴う腹部不快感は通常胃食道逆流に関連す

通常、胃食道逆流、胸やけ又は消化不良に関連する胸骨

る。

後部痛を伴う腹部不快感。

E120501

3

用語

糖尿病性ケトアシドーシス

ケトン体上昇/糖尿病性ケトアシドーシス

E120501

3

定義

コントロールされていない糖尿病に起因するケトン体の蓄積に

コントロール不良の糖尿病に起因するケトン体の蓄積により産

よって生じる代謝性アシドーシスの一種。

生される代謝性アシドーシスを含むケトン体の上昇。

金属腐食及び磨耗片の放出に続発する無菌性線維症又は

メタローシスとしても知られる。金属腐食及び磨耗片の放出に

局所壊死。メタロシスとしても知られている。

続発するトラニオン症、無菌性線維症、又は局所壊死を含

E1618

2

定義

む。
E1621

2

用語

筋力低下

筋力低下/萎縮

E1621

2

定義

1 つ以上の筋力の低下。

1 つ以上の筋肉の強度及び/又は質量の減少。

E1625

2

用語

骨癒合不全/偽関節

骨癒合不全/遷延治癒

E1625

2

定義

治らない骨折。

治癒しない、又は遷延治癒の骨折。

E180102

3

定義

末梢性(成熟)T 細胞リンパ腫で、通常大型の未分化 CD30

非ホジキンリンパ腫で、乳房インプラントと関連があり、大きな

陽性細胞からなる。大部分の症例は未分化大細胞型リンパ

未分化細胞からなる。BIA-ALCL の WHO 診断基準には、

腫(ALK)蛋白陽性である。

CD30（CD30+）の発現陽性、anaplastic lymphoma kinase
（ALK-）の陰性などがある。

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