よむ、つかう、まなぶ。
医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
低血糖
多飲症
体重変化
ホルモン不均衡
早発閉経
ビタミン欠乏症
尿毒症
食欲減退
食欲亢進
腎・尿路
排尿障害
血尿
腹腔内容積の増大
(IIPV)
尿意切迫感
腎障害
腎不全
IMDRF-Code
E1206
E1207
E1208
E1209
E1210
E1211
E1306
E2306
E2307
E13
E1301
E1302
E1303
定義
血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。
慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の口渇。
体重の減少と回復を繰り返す。
体内の 1 つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。
40 歳未満で自然に起こる更年期。
体内の 1 つ又は複数のビタミンの濃度が低い状態。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
食物に対する欲求の欠如。
食物に対する強い欲求。
腎・尿路。
排尿困難又は排尿痛。
尿中の血液。
腹腔内の液体の異常な貯留。
E1304
E1305
E130501
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していない急性又は慢性の状態。
腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒症及び電解質平衡異常を来すことを特
徴とする急性又は慢性疾患。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れに影響を及ぼすことも伴わないことも
ある。
短い間隔での排尿;尿形成の増加、膀胱容量の減少、又は下部尿路刺激に起因
することがある。
排尿ができないために膀胱内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も一般的には膀胱又は尿道を侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関する非特異的な問題が記載されている。
注:報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合
は、
「適切な用語/コードは入手できない」を使用する。
生殖系と乳房。
40 歳未満で自然に起こる更年期。
正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を有する腟からの分泌物。
乳房に痛み、圧痛又は不快感があること。
尿毒症
尿道狭窄・狭窄
E1306
E1307
頻尿
E1308
尿閉
尿路感染
E1309
E1310
E131001
E1311
腎感染
詳細不明の腎臓又は
尿の問題
生殖系と乳房
早発閉経
腟分泌物異常
乳房不快感/疼痛
E14
E1210
E1401
E1402
18 / 36
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
低血糖
多飲症
体重変化
ホルモン不均衡
早発閉経
ビタミン欠乏症
尿毒症
食欲減退
食欲亢進
腎・尿路
排尿障害
血尿
腹腔内容積の増大
(IIPV)
尿意切迫感
腎障害
腎不全
IMDRF-Code
E1206
E1207
E1208
E1209
E1210
E1211
E1306
E2306
E2307
E13
E1301
E1302
E1303
定義
血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。
慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の口渇。
体重の減少と回復を繰り返す。
体内の 1 つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。
40 歳未満で自然に起こる更年期。
体内の 1 つ又は複数のビタミンの濃度が低い状態。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
食物に対する欲求の欠如。
食物に対する強い欲求。
腎・尿路。
排尿困難又は排尿痛。
尿中の血液。
腹腔内の液体の異常な貯留。
E1304
E1305
E130501
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していない急性又は慢性の状態。
腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒症及び電解質平衡異常を来すことを特
徴とする急性又は慢性疾患。
血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。
尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れに影響を及ぼすことも伴わないことも
ある。
短い間隔での排尿;尿形成の増加、膀胱容量の減少、又は下部尿路刺激に起因
することがある。
排尿ができないために膀胱内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も一般的には膀胱又は尿道を侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関する非特異的な問題が記載されている。
注:報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合
は、
「適切な用語/コードは入手できない」を使用する。
生殖系と乳房。
40 歳未満で自然に起こる更年期。
正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を有する腟からの分泌物。
乳房に痛み、圧痛又は不快感があること。
尿毒症
尿道狭窄・狭窄
E1306
E1307
頻尿
E1308
尿閉
尿路感染
E1309
E1310
E131001
E1311
腎感染
詳細不明の腎臓又は
尿の問題
生殖系と乳房
早発閉経
腟分泌物異常
乳房不快感/疼痛
E14
E1210
E1401
E1402
18 / 36