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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２） (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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Annex E 日本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2022）
Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
サイトメガロウイル
ス(CMV)感染症
IMDRF-Code
E190701
外傷後創感染
術後創感染
菌血症
E2012
E2115
E2205
副鼻腔炎
人工関節周囲感染
耳感染
E2122
E2123
E0908
E090801
E090802
外耳炎
中耳炎
迷路炎
乳様突起炎
末梢神経損傷
窒息
E0910
E1640
E20
E0102
E010201
E0108
E0123
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
眼の損傷
E0819
E081901
E081902
E081903
E081904
E081905
傷害
脳損傷
脳瘤
脳震盪
神経損傷
視神経損傷
神経系損傷
脊髄損傷
角膜擦過傷
眼の熱傷
網膜剥離
網膜損傷
網膜裂孔
定義
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に肥大した細胞を産生する、βヘルペスウ
イルス亜科。
外傷後の創傷の感染。これには術後創感染は含まれない。
外科的皮膚切開の感染。
活動性疾患に関連するか否かにかかわらず、血流中の生菌の存在に関係する
状態。
植込み手技又はデバイスに関連する副鼻腔の炎症（腫脹及び発赤）。
関節置換術後のインプラント周囲の感染。
耳の感染症。
外耳と外耳道を含む感染過程。
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、滲出性中耳炎（OME）等の中耳
を侵す感染過程。
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の低下又は歪曲を引き起こす
乳様突起骨内の骨の空気細胞の感染症。
傷害。
脳の損傷。
先天性又は外傷性の頭蓋開口部を介した脳実質及び髄膜のヘルニア。
頭部に対する機械的力の作用の結果としての外傷性脳損傷。
神経組織の損傷。
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with respritation by of
the obstruction)。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
角膜上皮の損傷。
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の熱傷。
網膜内層とその下の色素上皮との分離。
毒性、明るい光への暴露、又は外傷による網膜の損傷。
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子体が網膜から離れるときに生じる。網膜
剥離に至ることもある。
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
サイトメガロウイル
ス(CMV)感染症
IMDRF-Code
E190701
外傷後創感染
術後創感染
菌血症
E2012
E2115
E2205
副鼻腔炎
人工関節周囲感染
耳感染
E2122
E2123
E0908
E090801
E090802
外耳炎
中耳炎
迷路炎
乳様突起炎
末梢神経損傷
窒息
E0910
E1640
E20
E0102
E010201
E0108
E0123
E012301
E0124
E012401
E0128
E0710
絞扼
E0749
眼の損傷
E0819
E081901
E081902
E081903
E081904
E081905
傷害
脳損傷
脳瘤
脳震盪
神経損傷
視神経損傷
神経系損傷
脊髄損傷
角膜擦過傷
眼の熱傷
網膜剥離
網膜損傷
網膜裂孔
定義
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に肥大した細胞を産生する、βヘルペスウ
イルス亜科。
外傷後の創傷の感染。これには術後創感染は含まれない。
外科的皮膚切開の感染。
活動性疾患に関連するか否かにかかわらず、血流中の生菌の存在に関係する
状態。
植込み手技又はデバイスに関連する副鼻腔の炎症（腫脹及び発赤）。
関節置換術後のインプラント周囲の感染。
耳の感染症。
外耳と外耳道を含む感染過程。
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、滲出性中耳炎（OME）等の中耳
を侵す感染過程。
内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の低下又は歪曲を引き起こす
乳様突起骨内の骨の空気細胞の感染症。
傷害。
脳の損傷。
先天性又は外傷性の頭蓋開口部を介した脳実質及び髄膜のヘルニア。
頭部に対する機械的力の作用の結果としての外傷性脳損傷。
神経組織の損傷。
視神経の損傷。
中枢又は末梢神経系の損傷。
脊髄の外傷性損傷。
末梢神経系の損傷。
喉頭又は気管の閉塞による呼吸困難(interference with respritation by of
the obstruction)。
喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸の妨
げ。
眼の損傷。
角膜上皮の損傷。
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の熱傷。
網膜内層とその下の色素上皮との分離。
毒性、明るい光への暴露、又は外傷による網膜の損傷。
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子体が網膜から離れるときに生じる。網膜
剥離に至ることもある。
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