提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

731213

Ｒｈ（その他因子）血液型
日本臨床検査医学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。

※

該当する製品の添付文書を添付すること。

※

薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。

※

記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

なし

-

-

-

-

-

なし

-

-

-

-

-

なし

-

-

-

-

-

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）

【医療機器について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

オーソビジョン、血液型分析装置、オー
ソ・クリニカル・ﾀﾞｲｱｸﾞﾎﾉｽﾃｨｯｸｽ

13B3X1018200001
3

2015年7月21日

輸血前検査（ABO型・Rh等の表
現型判定、抗体検出）

-

カード用全自動輸血検査装置IH-500、血
液型分析装置、バイオ・ラッド

13B3X0020600002
4

2014年12月1日

輸血前検査（ABO型判定、Rh型
等の表現型判定、抗体検出）

-

なし

-

-

-

-

-

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）

オーソバイオビューRh-hrカセット、Rh式 20800AMY0017000
血液型キット、オーソ
0

1996年4月16日

Rh式（D、C、E、c、e因子）血 液型判定

マイクロタイピングシステム Rhカード、 21000AMY0017800
Rh式血液型キット、バイオ・ラッド
0

1999年1月1日

Rh(D)血液型及びRh血液型検
査、C、c、E、e因子検査

-

なし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

なし

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