概要図書式

提案番号(6桁)

申請技術名

申請学会名

72820５

全身性エリテマトーデスに対するアニフロルマブの外来化学療法加算

日本リウマチ学会

【技術の概要】
Ｇ004に掲げる点滴注射等について、施設基準に適合して
いる保険医療機関において、入院中の患者以外の患者で
あって、 悪性腫瘍等の患者であるものに対して、治療の開始
に当たり注射の必要性、危険性等について 文書により説明
を行った上で化学療法を行った場合は、当該基準に係る区
分に従い、次（右下）に掲げる点数を、それぞれ１日につき
前各号により算定した点数に加算する。

【対象疾患】
・既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス
・年間対象患者数：900人程度（2022年）

（外来化学療法室）

【既存の治療法との比較】
・これまで外来化学療法加算の適用を受けている以下の薬剤は、
いずれも点滴静注用のモノクローナル抗体製剤であり入院中の患
者以外の患者に対して使用されている。
インフリキシマブ製剤（関節リウマチ等）
トシリズマブ製剤（関節リウマチ等）
アバタセプト製剤（関節リウマチ）
ナタリズマブ製剤（多発性硬化症）
べリムマブ製剤（全身性エリテマトーデス）
・アニフロルマブ（以下、本剤）は全身性エリテマトーデスに対するモ
ノクローナル抗体製剤であり、通常、4週間間隔での点滴静注治
療が必要である。
・本剤は上記モノクローナル抗体製剤と同様、時にショック、アナフィラ
キシー等の重篤な過敏症が生じる可能性があることが知られている
が、外来において迅速に対応できる専門スタッフ及び設備体制が
あれば、患者負担が減り、より適切かつ安全に投与することが可能
となる。
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
・有効性：大規模プラセボ対照ランダム化二重盲検試験により、既
存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスに対する疾患活動性
改善、再燃抑制、ステロイド減量効果が認められており、ガイドライン
次回改訂時に使用が推奨されることは確実である。
・診療報酬上の取り扱い：G004 点滴注射
ロ 外来化学療法加算２
イ 外来化学療法加算１
① 15歳未満 640点
① 15歳未満 670点
3866
② 15歳以上 370点
② 15歳以上 450点